- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482410
Kombinované účinky Feldenkraisových cvičení a cvičení aktivního uvolnění u pacientů s osteoartrózou kolene.
16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky Feldenkraisových cvičení a cvičení aktivního uvolnění na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s osteoartrózou kolena
Osteoartróza kolene je podobná artróze kyčle, která je způsobena degenerací chrupavky v důsledku opotřebení kolenního kloubu.
Cílem studie je prozkoumat kombinované účinky aktivního uvolnění a feldenkraisových cvičení na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie a bude prováděna v přidružených nemocnicích Mezinárodní univerzity Riphah a na oddělení fyzioterapie Nemocnice Naseer.
Bude použita technika nepravděpodobného následného vzorkování.
Bude vybrána velikost vzorku věkové skupiny 40 až 65 let.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, a to experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina bude dostávat techniku aktivního uvolnění a feldenkraisova cvičení spolu se standardním fyzioterapeutickým protokolem včetně mulliganovy mobilizace.
Na druhou stranu, kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní fyzioterapeutický protokol včetně mulliganovy mobilizace.
Výsledky bolesti budou měřeny pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru (UG) a funkční postižení bude měřeno pomocí Osteoartritického indexu Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).
Bude získán informovaný souhlas.
Subjekty budou vybrány na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a budou náhodně rozděleny do dvou skupin, a to experimentální a kontrolní skupiny.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 28.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 56700
- Naseer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba pohlaví ve věku 40–60 let s osteoartrózou kolena.
- BMI 25–29,9
- Bolest kolena 3–7 na NPRS
- 10stupňové snížení rozsahu flexe kolena
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří během posledních šesti měsíců použili jakoukoli kortikosteroidní injekci.
- Pacienti, kteří měli jakoukoli infekci kloubu.
- Předchozí operace kolena.
- Osteoartróza kolena 4. stupně/pokročilá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení aktivního uvolnění a Feldenkraisovy metody spolu se standardní fyzioterapií.
Pacienti obdrží aktivní uvolnění a feldenkraisovy cviky spolu se standardní fyzioterapeutickou léčbou. Standardizovaná fyzioterapeutická léčba:
|
Pacienti budou provádět aktivní uvolňovací a feldenkrais cviky 3 sezení týdně po dobu celkem 6 týdnů, každý cvik 10 opakování a 2 série.
|
|
Jiný: Aktivní uvolňovací cviky a standardní fyzioterapeutická léčba.
Pacienti obdrží cvičení pro aktivní uvolnění a standardní fyzioterapeutickou léčbu. Standardizovaná fyzioterapeutická léčba:
|
Pacienti budou provádět aktivní uvolňovací a feldenkrais cviky 3 sezení týdně po dobu celkem 6 týdnů, každý cvik 10 opakování a 2 série.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice má rozsah od 0 do 10. 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší bolest".
NPRS prokázala vysokou spolehlivost test-retest (r = 0,96 a 0,95).
|
8 týdnů
|
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního goniometru, který má mezihodnotitelnou spolehlivost (ICC2, 2 = 0,79 až 0,92) pro osteoartrózu kolene.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S24C14G30036
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína