- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482410
Kombinerede effekter af Feldenkrais-øvelser og Active Release-øvelser hos patienter med knæartrose.
16. marts 2026 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede effekter af Feldenkrais-øvelser og Active Release-øvelser på smerte, bevægelighed og funktionel handicap hos patienter med knæartrose
Knæartrose ligner hoftens artrose, som skyldes degeneration af brusken på grund af slidkræfter på knæleddet.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge de kombinerede effekter af active release- og feldenkrais-øvelser på smerter, bevægelighed og funktionel handicap hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive gennemført på tilknyttede hospitaler til Riphah International University og på fysioterapiafdelingen på Naseer Hospital.
Ikke-sandsynlighedsbaseret konsekutiv udvælgelsesteknik vil blive anvendt.
En stikprøvestørrelse i aldersgruppen 40 til 65 år vil blive udvalgt.
Patienterne vil blive tildelt to grupper, kaldet henholdsvis eksperimentel gruppe og kontrolgruppe.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage aktiv frigørelsesteknik og feldenkrais-øvelser sammen med standard fysioterapiprotokol, inklusive mulligan-mobilisering.
På den anden side vil kontrolgruppen modtage standard fysioterapiprotokol, kun inklusive mulligan-mobilisering.
Resultater for smerte vil blive målt ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af Universel Goniometer (UG), og funktionel handicap vil blive målt ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities of Arthritis (WOMAC) Osteoarthritis Index.
Informeret samtykke vil blive indhentet.
Deltagere vil blive udvalgt på grundlag af inklusions- og eksklusionskriterier og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, henholdsvis eksperimentel gruppe og kontrolgruppe.
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 28.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Naseer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 40-60 år med knæartrose.
- BMI 25-29,9
- Knæsmerter 3-7 på NPRS-skalaen
- 10 graders nedsat knæfleksionsområde
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har brugt kortikosteroidinjektioner inden for de sidste seks måneder.
- Patienter, der har haft ledinfektion.
- Tidligere knæoperation.
- Grad 4/avanceret knæartrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv frigørelse og feldenkrais-øvelser sammen med standard fysioterapi.
Patienterne vil modtage aktiv frigørelse og feldenkrais-øvelser sammen med standard fysioterapi-behandling. Standardiseret fysioterapi-behandling:
|
Patienterne vil modtage aktiv frigørelse og feldenkrais-øvelser i 3 sessioner om ugen i alt 6 uger, hver øvelse med 10 gentagelser og 2 sæt.
|
|
Andet: Aktive løsrivelsesøvelser og standard fysioterapeutisk behandling.
Patienterne vil modtage aktiv frigørelsesøvelser og standard fysioterapeutisk behandling. Standardiseret fysioterapeutisk behandling:
|
Patienterne vil modtage aktiv frigørelse og feldenkrais-øvelser i 3 sessioner om ugen i alt 6 uger, hver øvelse med 10 gentagelser og 2 sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala spænder fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte". NPRS har vist høj test-retest pålidelighed (henholdsvis r = 0,96 og 0,95). |
8 uger
|
|
Universel Goniometer (UG)
Tidsramme: 8 uger
|
Bevægelsesområdet vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer, som har en inter-rater pålidelighed (ICC2, 2 = 0,79 til 0,92) for knæartrose.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, MSPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G30036
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater