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Musicoterapia: anemia falciforme e crisi del dolore

3 aprile 2019 aggiornato da: University of Oklahoma

L'effetto della musicoterapia sui pazienti pediatrici ricoverati in ospedale per anemia falciforme o crisi dolorose

Questo studio valuterà se i partecipanti che ricevono musicoterapia durante le cure ospedaliere riferiscono una diminuzione del dolore e se la musicoterapia influenza fattori come la soddisfazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se i servizi di musicoterapia possono servire come aspetto praticabile, necessario e benefico della gestione del dolore ospedaliero, della distrazione e del coping per i pazienti pediatrici nel contesto ospedaliero per acuti. L'investigatore noterà l'effetto dei servizi di musicoterapia in combinazione con i punteggi del dolore riportati dal partecipante e un aumento delle capacità di coping riportate da sé e dalla famiglia durante il ricovero.

I partecipanti verranno indirizzati dai fornitori del servizio di gestione del dolore, del servizio di oncologia/ematologia o del servizio gastrointestinale (GI) per il dolore funzionale e addominale. Saranno selezionati i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Lo studio verrà spiegato ai genitori e verrà lasciato un modulo di consenso affinché la famiglia possa esaminarlo e firmarlo a suo piacimento. I partecipanti forniranno un livello di scala del dolore e parametri vitali prima di completare l'intervento di musicoterapia. Terminato l'intervento di musicoterapia si ripeterà la scala del dolore e dei parametri vitali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 5 e 17 anni che hanno l'anemia falciforme, fanno parte del team del dolore o hanno dolore addominale funzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-17 anni
  • Ricoverato per crisi di anemia falciforme, dolore addominale funzionale o che sta seguendo il team di gestione del dolore pediatrico.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Sotto i 5 anni e sopra i 17 anni
  • Pazienti che non sono in grado di sentire o hanno una disabilità uditiva
  • Evolutivamente incapace di auto-riferire i livelli di dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo la musicoterapia influisce sul dolore percepito nei pazienti pediatrici ospedalizzati?
Lasso di tempo: 30 minuti
I pazienti pediatrici che ricevono musicoterapia riferiscono una diminuzione del dolore dopo aver ricevuto un intervento di musicoterapia misurato dalla Wong Baker Faces Scale? La Wong Baker Faces Scale utilizza sei facce diverse per aiutare i bambini a valutare il loro dolore su una scala da '0' per nessun dolore a '10' per dolore da grave a estremo.
30 minuti
In che modo la musicoterapia influenza fattori come la soddisfazione familiare e la durata della degenza al momento della dimissione?
Lasso di tempo: 30 minuti
La musicoterapia risulterà nella soddisfazione del paziente e/o della famiglia misurata da un sondaggio somministrato immediatamente dopo l'intervento?
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

The Children's Hospital at OU Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 5897

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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