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Effects of Blowing Balloon Therapy FUNCTION, DYSPNEA AND QUALITY OF LIFE IN OBESE CHILDREN

4 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effects of Blowing Balloon Therapy on Pulmonary Function, Dyspnea and Quality of Life in Obese Children

The respiratory system is divided into upper and lower tracts and functions through gaseous exchange, ventilation, and perfusion, with normal breathing depending on lung compliance, airway resistance, and muscular strength. Pulmonary function is assessed using spirometry, particularly Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁), which are often reduced in obese children due to excess adipose tissue restricting chest wall expansion and diaphragmatic movement, contributing to dyspnea. This randomized controlled trial will be conducted over 10 months in Lahore at selected hospitals and schools, involving 38 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years with mild to moderate dyspnea (RPE 8-14), who will be randomly assigned to either an experimental group receiving blowing balloon therapy or a control group performing splint running (n=19 each). Participants will be screened using the Borg RPE Scale, and data will be analyzed using SPSS version 20.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The respiratory system is anatomically divided into the upper and lower respiratory tracts and performs essential functions including gaseous exchange, ventilation, and perfusion. Effective breathing depends on optimal lung compliance, minimal airway resistance, and adequate respiratory muscle strength. Pulmonary function is commonly evaluated using spirometry, which measures key parameters such as Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in one second (FEV₁). In obese children, these values are often reduced due to the accumulation of excessive adipose tissue around the thoracic cage and abdomen, leading to impaired respiratory mechanics, restricted chest wall expansion, limited diaphragmatic movement, and increased work of breathing, which contributes to dyspnea. This study will be conducted as a randomized controlled trial over a period of 10 months following approval of the research synopsis. Data will be collected from multiple healthcare and educational institutions in Lahore, including Fatima Memorial Hospital, Gulab Devi Hospital, Evercare Hospital, Lahore Grammar School (LGS), The Trust School, and Beaconhouse School System. A total of 38 obese children with a Body Mass Index (BMI) of 30 kg/m² or greater, aged between 6 and 12 years, and experiencing mild to moderate dyspnea (Rated 8-14 on the Borg Rating of Perceived Exertion scale) will be recruited. BMI will be calculated using the standard formula: weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²). Eligible participants will be screened using the Borg RPE Scale questionnaire and then randomly allocated into two groups: an experimental group (n=19) and a control group (n=19). The experimental group will receive blowing balloon therapy as an intervention aimed at improving respiratory function, while the control group will perform splint running as a comparative physical activity. Pre- and post-intervention spirometry measurements will be taken to assess changes in FVC and FEV₁. The collected data will be statistically analyzed using SPSS version 20 to determine the effectiveness of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Paraplegic Center
        • Sub-investigatore:
          • muhammad mannan, phd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • abdul wasay, msnmpt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Obese children having 30 or greater than 30 BMI

    • Age: 6 to 12 years .
    • Children with atleast light to moderate intensity dyspnea (RPE 8-14)

Exclusion Criteria:

  • Recent asthma exacerbation or respiratory infection in the past 4 weeks.

    • Other chronic respiratory (e.g. cystic fibrosis) or cardiac diseases.
    • Musculoskeletal, neurological, or other conditions that contraindicate exercise.
    • Non-ambulatory status or inability to perform the exercise protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blowing Balloon Therapy Group
This arm will include 19 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years, experiencing mild to moderate dyspnea (RPE 8-14). Participants in this group will receive blowing balloon therapy, a structured respiratory intervention aimed at improving lung function by strengthening respiratory muscles,
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision. This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control. Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.
Comparatore attivo: Running Group
This arm will also consist of 19 obese children with similar inclusion criteria. Participants will perform splint running, which serves as the control activity involving general physical exercise without specific respiratory training.
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision. This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control. Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulmonary Function
Lasso di tempo: 4th day
The primary outcome of this study is pulmonary function, specifically measured by Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) using spirometry. These measurements will be taken at baseline (pre-intervention) and after completion of the intervention (post-intervention) to assess changes in lung function. Any improvement in FVC and FEV₁ values will reflect enhanced respiratory capacity and indicate the effectiveness of the intervention in obese children with dyspnea.
4th day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blowing Balloon Therapy Group

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