Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Blowing Balloon Therapy FUNCTION, DYSPNEA AND QUALITY OF LIFE IN OBESE CHILDREN

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Effects of Blowing Balloon Therapy on Pulmonary Function, Dyspnea and Quality of Life in Obese Children

The respiratory system is divided into upper and lower tracts and functions through gaseous exchange, ventilation, and perfusion, with normal breathing depending on lung compliance, airway resistance, and muscular strength. Pulmonary function is assessed using spirometry, particularly Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁), which are often reduced in obese children due to excess adipose tissue restricting chest wall expansion and diaphragmatic movement, contributing to dyspnea. This randomized controlled trial will be conducted over 10 months in Lahore at selected hospitals and schools, involving 38 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years with mild to moderate dyspnea (RPE 8-14), who will be randomly assigned to either an experimental group receiving blowing balloon therapy or a control group performing splint running (n=19 each). Participants will be screened using the Borg RPE Scale, and data will be analyzed using SPSS version 20.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

The respiratory system is anatomically divided into the upper and lower respiratory tracts and performs essential functions including gaseous exchange, ventilation, and perfusion. Effective breathing depends on optimal lung compliance, minimal airway resistance, and adequate respiratory muscle strength. Pulmonary function is commonly evaluated using spirometry, which measures key parameters such as Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in one second (FEV₁). In obese children, these values are often reduced due to the accumulation of excessive adipose tissue around the thoracic cage and abdomen, leading to impaired respiratory mechanics, restricted chest wall expansion, limited diaphragmatic movement, and increased work of breathing, which contributes to dyspnea. This study will be conducted as a randomized controlled trial over a period of 10 months following approval of the research synopsis. Data will be collected from multiple healthcare and educational institutions in Lahore, including Fatima Memorial Hospital, Gulab Devi Hospital, Evercare Hospital, Lahore Grammar School (LGS), The Trust School, and Beaconhouse School System. A total of 38 obese children with a Body Mass Index (BMI) of 30 kg/m² or greater, aged between 6 and 12 years, and experiencing mild to moderate dyspnea (Rated 8-14 on the Borg Rating of Perceived Exertion scale) will be recruited. BMI will be calculated using the standard formula: weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²). Eligible participants will be screened using the Borg RPE Scale questionnaire and then randomly allocated into two groups: an experimental group (n=19) and a control group (n=19). The experimental group will receive blowing balloon therapy as an intervention aimed at improving respiratory function, while the control group will perform splint running as a comparative physical activity. Pre- and post-intervention spirometry measurements will be taken to assess changes in FVC and FEV₁. The collected data will be statistically analyzed using SPSS version 20 to determine the effectiveness of the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Paraplegic Center
        • Pod-śledczy:
          • muhammad mannan, phd
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • abdul wasay, msnmpt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Obese children having 30 or greater than 30 BMI

    • Age: 6 to 12 years .
    • Children with atleast light to moderate intensity dyspnea (RPE 8-14)

Exclusion Criteria:

  • Recent asthma exacerbation or respiratory infection in the past 4 weeks.

    • Other chronic respiratory (e.g. cystic fibrosis) or cardiac diseases.
    • Musculoskeletal, neurological, or other conditions that contraindicate exercise.
    • Non-ambulatory status or inability to perform the exercise protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blowing Balloon Therapy Group
This arm will include 19 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years, experiencing mild to moderate dyspnea (RPE 8-14). Participants in this group will receive blowing balloon therapy, a structured respiratory intervention aimed at improving lung function by strengthening respiratory muscles,
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision. This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control. Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.
Aktywny komparator: Running Group
This arm will also consist of 19 obese children with similar inclusion criteria. Participants will perform splint running, which serves as the control activity involving general physical exercise without specific respiratory training.
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision. This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control. Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulmonary Function
Ramy czasowe: 4th day
The primary outcome of this study is pulmonary function, specifically measured by Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) using spirometry. These measurements will be taken at baseline (pre-intervention) and after completion of the intervention (post-intervention) to assess changes in lung function. Any improvement in FVC and FEV₁ values will reflect enhanced respiratory capacity and indicate the effectiveness of the intervention in obese children with dyspnea.
4th day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blowing Balloon Therapy Group

Subskrybuj