- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576478
Effects of Blowing Balloon Therapy FUNCTION, DYSPNEA AND QUALITY OF LIFE IN OBESE CHILDREN
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effects of Blowing Balloon Therapy on Pulmonary Function, Dyspnea and Quality of Life in Obese Children
The respiratory system is divided into upper and lower tracts and functions through gaseous exchange, ventilation, and perfusion, with normal breathing depending on lung compliance, airway resistance, and muscular strength.
Pulmonary function is assessed using spirometry, particularly Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁), which are often reduced in obese children due to excess adipose tissue restricting chest wall expansion and diaphragmatic movement, contributing to dyspnea.
This randomized controlled trial will be conducted over 10 months in Lahore at selected hospitals and schools, involving 38 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years with mild to moderate dyspnea (RPE 8-14), who will be randomly assigned to either an experimental group receiving blowing balloon therapy or a control group performing splint running (n=19 each).
Participants will be screened using the Borg RPE Scale, and data will be analyzed using SPSS version 20.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The respiratory system is anatomically divided into the upper and lower respiratory tracts and performs essential functions including gaseous exchange, ventilation, and perfusion.
Effective breathing depends on optimal lung compliance, minimal airway resistance, and adequate respiratory muscle strength.
Pulmonary function is commonly evaluated using spirometry, which measures key parameters such as Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in one second (FEV₁).
In obese children, these values are often reduced due to the accumulation of excessive adipose tissue around the thoracic cage and abdomen, leading to impaired respiratory mechanics, restricted chest wall expansion, limited diaphragmatic movement, and increased work of breathing, which contributes to dyspnea.
This study will be conducted as a randomized controlled trial over a period of 10 months following approval of the research synopsis.
Data will be collected from multiple healthcare and educational institutions in Lahore, including Fatima Memorial Hospital, Gulab Devi Hospital, Evercare Hospital, Lahore Grammar School (LGS), The Trust School, and Beaconhouse School System.
A total of 38 obese children with a Body Mass Index (BMI) of 30 kg/m² or greater, aged between 6 and 12 years, and experiencing mild to moderate dyspnea (Rated 8-14 on the Borg Rating of Perceived Exertion scale) will be recruited.
BMI will be calculated using the standard formula: weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Eligible participants will be screened using the Borg RPE Scale questionnaire and then randomly allocated into two groups: an experimental group (n=19) and a control group (n=19).
The experimental group will receive blowing balloon therapy as an intervention aimed at improving respiratory function, while the control group will perform splint running as a comparative physical activity.
Pre- and post-intervention spirometry measurements will be taken to assess changes in FVC and FEV₁.
The collected data will be statistically analyzed using SPSS version 20 to determine the effectiveness of the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad, phd
- Numer telefonu: 3324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Paraplegic Center
-
Pod-śledczy:
- muhammad mannan, phd
-
Kontakt:
- misbah ghous, msnmpt
- Numer telefonu: 03337636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- abdul wasay, msnmpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
Obese children having 30 or greater than 30 BMI
- Age: 6 to 12 years .
- Children with atleast light to moderate intensity dyspnea (RPE 8-14)
Exclusion Criteria:
Recent asthma exacerbation or respiratory infection in the past 4 weeks.
- Other chronic respiratory (e.g. cystic fibrosis) or cardiac diseases.
- Musculoskeletal, neurological, or other conditions that contraindicate exercise.
- Non-ambulatory status or inability to perform the exercise protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blowing Balloon Therapy Group
This arm will include 19 obese children (BMI ≥30), aged 6-12 years, experiencing mild to moderate dyspnea (RPE 8-14).
Participants in this group will receive blowing balloon therapy, a structured respiratory intervention aimed at improving lung function by strengthening respiratory muscles,
|
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision.
This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control.
Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.
|
|
Aktywny komparator: Running Group
This arm will also consist of 19 obese children with similar inclusion criteria.
Participants will perform splint running, which serves as the control activity involving general physical exercise without specific respiratory training.
|
Blowing balloon therapy involves the child inhaling deeply through the nose and exhaling slowly into a balloon, repeated for several sets under supervision.
This technique strengthens respiratory muscles, improves lung expansion, and enhances breathing control.
Sessions are performed regularly with rest intervals to avoid fatigue and ensure safety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulmonary Function
Ramy czasowe: 4th day
|
The primary outcome of this study is pulmonary function, specifically measured by Forced Vital Capacity (FVC) and Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) using spirometry.
These measurements will be taken at baseline (pre-intervention) and after completion of the intervention (post-intervention) to assess changes in lung function.
Any improvement in FVC and FEV₁ values will reflect enhanced respiratory capacity and indicate the effectiveness of the intervention in obese children with dyspnea.
|
4th day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Motomura C, Matsuzaki H, Odajima H, Oki T, Yasunari Y, Kawano T, Iwata M, Okabe K, Wakatsuki M, Murakami Y, Taba N, Honjo S, Ohga S. Effect of age on exercise-induced bronchoconstriction in children and adolescents with asthma. J Asthma. 2022 Feb;59(2):297-305. doi: 10.1080/02770903.2020.1853767. Epub 2020 Dec 7.
- Hurvitz M, Weinberger M. Functional Respiratory Disorders in Children. Pediatr Clin North Am. 2021 Feb;68(1):223-237. doi: 10.1016/j.pcl.2020.09.013.
- Abulimiti A, Robson LS, Pawelczyk JA, Balmain BN, Zia A, Babb TG. Elevated risk of dyspnea in pediatric patients three months after pulmonary embolism. Respir Med. 2025 Jul;243:108113. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108113. Epub 2025 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/25/EMAN AZAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blowing Balloon Therapy Group
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny