- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07652450
Incidental Thyroid Cancer in Cases With Inflammatory Thyroid Lesion (Thyroid cancer)
Incidental Thyroid Cancer in Patients With Inflammatory Thyroid Lesions: A Cohort Study From a Tertiary Care Center
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egitto, 61611
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
All types of autoimmune thyroiditis, including:
- Graves' disease
- Toxic multinodular goiter (TMNG)
- Toxic nodule (TN)
- Hashimoto thyroiditis
- Unspecified toxic nodular goiter
- Age between 18 and 60 years
- Underwent thyroid surgical operation (lobectomy or total thyroidectomy)
Exclusion Criteria:
- Patients with known differentiated thyroid cancer before surgery
- Recurrent thyroid disease (previous thyroid surgery)
- Patients unfit for operation (American Society of Anesthesiologists grade IV or V)
- Incomplete histopathological data
- Patients with medullary thyroid carcinoma or anaplastic thyroid cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Inflammatory thyroid lesions
The presence of thyroiditis was determined considering histological diagnosis taken post-surgery, and we considered the correlation between any presence of thyroiditis and all Differentiated thyroid cancer, taken from the histopathological examination after pathologic analysis.
|
Diagnosis of differentiated thyroid cancer: The presence of thyroid cancer was determined based on histopathological examination of the resected specimen
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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• Incidence of incidental differentiated thyroid cancer with autoimmune thyroiditis
Lasso di tempo: At time of surgery (postoperative histopathology)
|
Title: Incidence of incidental differentiated thyroid cancer Unit of measure: % of patients (proportion) Metric/method: Histopathological examination of surgical specimen |
At time of surgery (postoperative histopathology)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of incidental differentiated thyroid cancer by autoimmune thyroiditis subtype
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Unit of Measure Percentage of patients within each subtype (Hashimoto thyroiditis, Graves' disease, toxic nodular goiter) Metric / Method Histopathological classification of thyroiditis subtype and cancer diagnosis; comparison using Chi-square test or Fisher's exact test |
At time of surgery
|
|
Outcome 3A: Age comparison
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Mean age difference between patients with and without incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Years (mean ± standard deviation) Metric / Method Unpaired Student's t-test or Mann-Whitney U test
|
At time of surgery
|
|
Outcome 3B: Sex distribution
Lasso di tempo: Preoperative (within 30 days before surgery)
|
Field Entry Outcome Measure Title Proportion of patients with positive anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibodies who have incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Percentage of patients Metric / Method Serological testing (anti-TPO antibodies measured by immunoassay); Chi-square test or logistic regression for association
|
Preoperative (within 30 days before surgery)
|
|
Secondary Outcome 4 - Tumor characteristics Outcome 4A: Tumor size
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Maximum tumor diameter in incidental differentiated thyroid cancers Unit of Measure Centimeters (mean ± standard deviation and range) Metric / Method Pathological measurement of surgical specimen
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4B: Microcarcinoma proportion
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of incidental thyroid cancers that are microcarcinomas (≤1 cm) Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Pathological measurement; defined as tumor size ≤1 cm
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4C: Lymph node metastasis
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have lymph node metastasis Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination of central neck dissection specimens
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4D: Multifocality
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have multifocal disease Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (two or more distinct tumor foci)
|
At time of surgery
|
|
Outcome 3E: Extrathyroidal extension
Lasso di tempo: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have extrathyroidal extension Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (minimal or extensive extension)
|
At time of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie tiroidee
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Adenocarcinoma, papillare
- Tiroidite
- Cancro alla tiroide, papillare
- Adenocarcinoma, Follicolare
- Malattia di Hashimoto
- Tiroidite, Autoimmune
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1462/02/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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