Incidental Thyroid Cancer in Cases With Inflammatory Thyroid Lesion (Thyroid cancer)
10 августа 2026 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Salah, Minia University
Incidental Thyroid Cancer in Patients With Inflammatory Thyroid Lesions: A Cohort Study From a Tertiary Care Center
This study aim to assess for the incidence of thyroid cancer in patients with autoimmune thyroiditis (Inflammatory thyroid Lesions)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The relationship between chronic inflammation and carcinogenesis is well established in multiple organ systems, including the liver, stomach, and colon.
In the thyroid, chronic lymphocytic infiltration may create a pro-inflammatory microenvironment that promotes cellular proliferation, DNA damage, and oncogenic transformation.
Several studies have suggested an increased risk of thyroid cancer, particularly papillary thyroid carcinoma (PTC), in patients with Hashimoto thyroiditis
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет, 61611
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
All types of autoimmune thyroiditis, including:
- Graves' disease
- Toxic multinodular goiter (TMNG)
- Toxic nodule (TN)
- Hashimoto thyroiditis
- Unspecified toxic nodular goiter
- Age between 18 and 60 years
- Underwent thyroid surgical operation (lobectomy or total thyroidectomy)
Exclusion Criteria:
- Patients with known differentiated thyroid cancer before surgery
- Recurrent thyroid disease (previous thyroid surgery)
- Patients unfit for operation (American Society of Anesthesiologists grade IV or V)
- Incomplete histopathological data
- Patients with medullary thyroid carcinoma or anaplastic thyroid cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Inflammatory thyroid lesions
The presence of thyroiditis was determined considering histological diagnosis taken post-surgery, and we considered the correlation between any presence of thyroiditis and all Differentiated thyroid cancer, taken from the histopathological examination after pathologic analysis.
|
Diagnosis of differentiated thyroid cancer: The presence of thyroid cancer was determined based on histopathological examination of the resected specimen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Incidence of incidental differentiated thyroid cancer with autoimmune thyroiditis
Временное ограничение: At time of surgery (postoperative histopathology)
|
Title: Incidence of incidental differentiated thyroid cancer Unit of measure: % of patients (proportion) Metric/method: Histopathological examination of surgical specimen |
At time of surgery (postoperative histopathology)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of incidental differentiated thyroid cancer by autoimmune thyroiditis subtype
Временное ограничение: At time of surgery
|
Unit of Measure Percentage of patients within each subtype (Hashimoto thyroiditis, Graves' disease, toxic nodular goiter) Metric / Method Histopathological classification of thyroiditis subtype and cancer diagnosis; comparison using Chi-square test or Fisher's exact test |
At time of surgery
|
|
Outcome 3A: Age comparison
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Mean age difference between patients with and without incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Years (mean ± standard deviation) Metric / Method Unpaired Student's t-test or Mann-Whitney U test
|
At time of surgery
|
|
Outcome 3B: Sex distribution
Временное ограничение: Preoperative (within 30 days before surgery)
|
Field Entry Outcome Measure Title Proportion of patients with positive anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibodies who have incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Percentage of patients Metric / Method Serological testing (anti-TPO antibodies measured by immunoassay); Chi-square test or logistic regression for association
|
Preoperative (within 30 days before surgery)
|
|
Secondary Outcome 4 - Tumor characteristics Outcome 4A: Tumor size
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Maximum tumor diameter in incidental differentiated thyroid cancers Unit of Measure Centimeters (mean ± standard deviation and range) Metric / Method Pathological measurement of surgical specimen
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4B: Microcarcinoma proportion
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of incidental thyroid cancers that are microcarcinomas (≤1 cm) Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Pathological measurement; defined as tumor size ≤1 cm
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4C: Lymph node metastasis
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have lymph node metastasis Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination of central neck dissection specimens
|
At time of surgery
|
|
Outcome 4D: Multifocality
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have multifocal disease Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (two or more distinct tumor foci)
|
At time of surgery
|
|
Outcome 3E: Extrathyroidal extension
Временное ограничение: At time of surgery
|
Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have extrathyroidal extension Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (minimal or extensive extension)
|
At time of surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Тиреоидит
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Аденокарцинома, Фолликулярная
- Болезнь Хашимото
- Тиреоидит, Аутоиммунный
Другие идентификационные номера исследования
- 1462/02/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .