- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07652450
Incidental Thyroid Cancer in Cases With Inflammatory Thyroid Lesion (Thyroid cancer)
Incidental Thyroid Cancer in Patients With Inflammatory Thyroid Lesions: A Cohort Study From a Tertiary Care Center
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egito, 61611
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
All types of autoimmune thyroiditis, including:
- Graves' disease
- Toxic multinodular goiter (TMNG)
- Toxic nodule (TN)
- Hashimoto thyroiditis
- Unspecified toxic nodular goiter
- Age between 18 and 60 years
- Underwent thyroid surgical operation (lobectomy or total thyroidectomy)
Exclusion Criteria:
- Patients with known differentiated thyroid cancer before surgery
- Recurrent thyroid disease (previous thyroid surgery)
- Patients unfit for operation (American Society of Anesthesiologists grade IV or V)
- Incomplete histopathological data
- Patients with medullary thyroid carcinoma or anaplastic thyroid cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Inflammatory thyroid lesions
The presence of thyroiditis was determined considering histological diagnosis taken post-surgery, and we considered the correlation between any presence of thyroiditis and all Differentiated thyroid cancer, taken from the histopathological examination after pathologic analysis.
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Diagnosis of differentiated thyroid cancer: The presence of thyroid cancer was determined based on histopathological examination of the resected specimen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Incidence of incidental differentiated thyroid cancer with autoimmune thyroiditis
Prazo: At time of surgery (postoperative histopathology)
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Title: Incidence of incidental differentiated thyroid cancer Unit of measure: % of patients (proportion) Metric/method: Histopathological examination of surgical specimen |
At time of surgery (postoperative histopathology)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of incidental differentiated thyroid cancer by autoimmune thyroiditis subtype
Prazo: At time of surgery
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Unit of Measure Percentage of patients within each subtype (Hashimoto thyroiditis, Graves' disease, toxic nodular goiter) Metric / Method Histopathological classification of thyroiditis subtype and cancer diagnosis; comparison using Chi-square test or Fisher's exact test |
At time of surgery
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Outcome 3A: Age comparison
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Mean age difference between patients with and without incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Years (mean ± standard deviation) Metric / Method Unpaired Student's t-test or Mann-Whitney U test
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At time of surgery
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Outcome 3B: Sex distribution
Prazo: Preoperative (within 30 days before surgery)
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Field Entry Outcome Measure Title Proportion of patients with positive anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibodies who have incidental differentiated thyroid cancer Unit of Measure Percentage of patients Metric / Method Serological testing (anti-TPO antibodies measured by immunoassay); Chi-square test or logistic regression for association
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Preoperative (within 30 days before surgery)
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Secondary Outcome 4 - Tumor characteristics Outcome 4A: Tumor size
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Maximum tumor diameter in incidental differentiated thyroid cancers Unit of Measure Centimeters (mean ± standard deviation and range) Metric / Method Pathological measurement of surgical specimen
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At time of surgery
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Outcome 4B: Microcarcinoma proportion
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Proportion of incidental thyroid cancers that are microcarcinomas (≤1 cm) Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Pathological measurement; defined as tumor size ≤1 cm
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At time of surgery
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Outcome 4C: Lymph node metastasis
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have lymph node metastasis Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination of central neck dissection specimens
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At time of surgery
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Outcome 4D: Multifocality
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have multifocal disease Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (two or more distinct tumor foci)
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At time of surgery
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Outcome 3E: Extrathyroidal extension
Prazo: At time of surgery
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Outcome Measure Title Proportion of patients with incidental differentiated thyroid cancer who have extrathyroidal extension Unit of Measure Percentage of patients with incidental cancer Metric / Method Histopathological examination (minimal or extensive extension)
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At time of surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
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- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Tireoidite
- Câncer de Tireóide Papilar
- Adenocarcinoma Folicular
- Doença de Hashimoto
- Tireoidite Autoimune
Outros números de identificação do estudo
- 1462/02/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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