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Interscalene Brachial Plexus Block Versus Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Arthroscopic Shoulder Surgery (SISA)

25 giugno 2026 aggiornato da: Ferit Yetik

Comparison of Interscalene Brachial Plexus Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia After Arthroscopic Shoulder Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Trial

Arthroscopic shoulder surgery is associated with moderate to severe postoperative pain that may delay recovery and rehabilitation. Interscalene brachial plexus block (ISB) is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery; however, it may be associated with complications such as phrenic nerve paralysis. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block is a recently described fascial plane block that may provide effective analgesia while avoiding some of the limitations of ISB.

This prospective, randomized, double-blind controlled trial aims to compare the analgesic efficacy of ISB and SPSIP block in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia. The primary outcome is total postoperative opioid consumption during the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores, quality of recovery, time to first rescue analgesia, rescue analgesic requirements, intraoperative opioid consumption, sensory block distribution, motor block characteristics, and block-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative pain following arthroscopic shoulder surgery can adversely affect patient comfort, early mobilization, rehabilitation, and overall recovery. Although the interscalene brachial plexus block is considered the reference regional anesthesia technique for shoulder surgery, its use may be limited by adverse effects such as hemidiaphragmatic paresis, phrenic nerve involvement, and upper extremity motor weakness.

The serratus posterior superior intercostal plane block is a novel ultrasound-guided fascial plane block targeting the posterior thoracic region. Preliminary evidence suggests that it may provide analgesia extending to the shoulder area through spread to cervical and upper thoracic dermatomes. However, comparative clinical evidence between SPSIP block and ISB for arthroscopic shoulder surgery remains limited.

In this prospective, randomized, double-blind controlled trial, eligible adult patients scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia will be randomly assigned to receive either an ultrasound-guided ISB or SPSIP block. All patients will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia.

The primary endpoint will be total opioid consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary endpoints will include postoperative Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at predefined time points, quality of recovery assessed with the QoR-15 questionnaire, intraoperative opioid consumption, time to first rescue analgesic requirement, total rescue analgesic consumption, sensory block distribution, motor block assessment, and block-related adverse events.

The study aims to determine whether SPSIP block can provide postoperative analgesia comparable to ISB while potentially reducing complications associated with brachial plexus blockade.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Bursa City Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Onur Güneş, MD
        • Investigatore principale:
          • Mürsel Ekinci, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I, II, or III
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Coagulopathy
  • Current anticoagulant therapy
  • Infection at the block site
  • Previous surgery involving the planned block site
  • Known allergy or history of toxicity to local anesthetics
  • Hepatic failure
  • Renal failure
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cognitive impairment or mental disability preventing reliable assessment
  • Chronic opioid use or ongoing chronic pain treatment
  • Pregnancy, suspected pregnancy, or breastfeeding
  • Chronic pulmonary disease (e.g., COPD or asthma)
  • Failed block

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interscalene Brachial Plexus Block Group
Participants receive an ultrasound-guided interscalene brachial plexus block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Procedura: Interscalene Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.
Droga: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Sperimentale: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Droga: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Procedura: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Comparison of total postoperative opioid consumption between the interscalene brachial plexus block group and the serratus posterior superior intercostal plane block group during the first 24 hours after surgery.
24 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraoperative Remifentanil Consumption
Lasso di tempo: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Postoperative Pain Scores
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at rest and during movement, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Quality of Recovery (QoR-15)
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score assessed 24 hours after surgery. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery and patient satisfaction.
24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesic Requirement
Lasso di tempo: First 24 postoperative hours
Time elapsed from the end of surgery to the first rescue analgesic administration.
First 24 postoperative hours
Rescue Analgesic Consumption
Lasso di tempo: First 24 postoperative hours
Total rescue analgesic consumption during the postoperative period.
First 24 postoperative hours
Block-Related and Opioid-Related Complications
Lasso di tempo: First 24 postoperative hours
Incidence of adverse events related to regional anesthesia techniques and opioid administration.
First 24 postoperative hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferit Yetik

Collaboratori

Bursa Sehir Hastanesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Mürsel Ekinci, University of Health Sciences, Bursa Faculty of Medicine, Bursa City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-AKD-92 (Altro identificatore: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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