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Interscalene Brachial Plexus Block Versus Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Arthroscopic Shoulder Surgery (SISA)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Ferit Yetik

Comparison of Interscalene Brachial Plexus Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia After Arthroscopic Shoulder Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Trial

Arthroscopic shoulder surgery is associated with moderate to severe postoperative pain that may delay recovery and rehabilitation. Interscalene brachial plexus block (ISB) is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery; however, it may be associated with complications such as phrenic nerve paralysis. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block is a recently described fascial plane block that may provide effective analgesia while avoiding some of the limitations of ISB.

This prospective, randomized, double-blind controlled trial aims to compare the analgesic efficacy of ISB and SPSIP block in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia. The primary outcome is total postoperative opioid consumption during the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores, quality of recovery, time to first rescue analgesia, rescue analgesic requirements, intraoperative opioid consumption, sensory block distribution, motor block characteristics, and block-related complications.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pain following arthroscopic shoulder surgery can adversely affect patient comfort, early mobilization, rehabilitation, and overall recovery. Although the interscalene brachial plexus block is considered the reference regional anesthesia technique for shoulder surgery, its use may be limited by adverse effects such as hemidiaphragmatic paresis, phrenic nerve involvement, and upper extremity motor weakness.

The serratus posterior superior intercostal plane block is a novel ultrasound-guided fascial plane block targeting the posterior thoracic region. Preliminary evidence suggests that it may provide analgesia extending to the shoulder area through spread to cervical and upper thoracic dermatomes. However, comparative clinical evidence between SPSIP block and ISB for arthroscopic shoulder surgery remains limited.

In this prospective, randomized, double-blind controlled trial, eligible adult patients scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia will be randomly assigned to receive either an ultrasound-guided ISB or SPSIP block. All patients will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia.

The primary endpoint will be total opioid consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary endpoints will include postoperative Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at predefined time points, quality of recovery assessed with the QoR-15 questionnaire, intraoperative opioid consumption, time to first rescue analgesic requirement, total rescue analgesic consumption, sensory block distribution, motor block assessment, and block-related adverse events.

The study aims to determine whether SPSIP block can provide postoperative analgesia comparable to ISB while potentially reducing complications associated with brachial plexus blockade.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Bursa City Hospital
        • Unterermittler:
          • Onur Güneş, MD
        • Hauptermittler:
          • Mürsel Ekinci, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I, II, or III
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Coagulopathy
  • Current anticoagulant therapy
  • Infection at the block site
  • Previous surgery involving the planned block site
  • Known allergy or history of toxicity to local anesthetics
  • Hepatic failure
  • Renal failure
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cognitive impairment or mental disability preventing reliable assessment
  • Chronic opioid use or ongoing chronic pain treatment
  • Pregnancy, suspected pregnancy, or breastfeeding
  • Chronic pulmonary disease (e.g., COPD or asthma)
  • Failed block

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interscalene Brachial Plexus Block Group
Participants receive an ultrasound-guided interscalene brachial plexus block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Verfahren: Interscalene Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.
Arzneimittel: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Arzneimittel: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Verfahren: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Zeitfenster: 24 hours after surgery
Comparison of total postoperative opioid consumption between the interscalene brachial plexus block group and the serratus posterior superior intercostal plane block group during the first 24 hours after surgery.
24 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Remifentanil Consumption
Zeitfenster: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Postoperative Pain Scores
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at rest and during movement, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Quality of Recovery (QoR-15)
Zeitfenster: 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score assessed 24 hours after surgery. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery and patient satisfaction.
24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesic Requirement
Zeitfenster: First 24 postoperative hours
Time elapsed from the end of surgery to the first rescue analgesic administration.
First 24 postoperative hours
Rescue Analgesic Consumption
Zeitfenster: First 24 postoperative hours
Total rescue analgesic consumption during the postoperative period.
First 24 postoperative hours
Block-Related and Opioid-Related Complications
Zeitfenster: First 24 postoperative hours
Incidence of adverse events related to regional anesthesia techniques and opioid administration.
First 24 postoperative hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferit Yetik

Mitarbeiter

Bursa Sehir Hastanesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Mürsel Ekinci, University of Health Sciences, Bursa Faculty of Medicine, Bursa City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-AKD-92 (Andere Kennung: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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