Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interscalene Brachial Plexus Block Versus Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Arthroscopic Shoulder Surgery (SISA)

25. června 2026 aktualizováno: Ferit Yetik

Comparison of Interscalene Brachial Plexus Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia After Arthroscopic Shoulder Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Trial

Arthroscopic shoulder surgery is associated with moderate to severe postoperative pain that may delay recovery and rehabilitation. Interscalene brachial plexus block (ISB) is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery; however, it may be associated with complications such as phrenic nerve paralysis. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block is a recently described fascial plane block that may provide effective analgesia while avoiding some of the limitations of ISB.

This prospective, randomized, double-blind controlled trial aims to compare the analgesic efficacy of ISB and SPSIP block in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia. The primary outcome is total postoperative opioid consumption during the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes include postoperative pain scores, quality of recovery, time to first rescue analgesia, rescue analgesic requirements, intraoperative opioid consumption, sensory block distribution, motor block characteristics, and block-related complications.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postoperative pain following arthroscopic shoulder surgery can adversely affect patient comfort, early mobilization, rehabilitation, and overall recovery. Although the interscalene brachial plexus block is considered the reference regional anesthesia technique for shoulder surgery, its use may be limited by adverse effects such as hemidiaphragmatic paresis, phrenic nerve involvement, and upper extremity motor weakness.

The serratus posterior superior intercostal plane block is a novel ultrasound-guided fascial plane block targeting the posterior thoracic region. Preliminary evidence suggests that it may provide analgesia extending to the shoulder area through spread to cervical and upper thoracic dermatomes. However, comparative clinical evidence between SPSIP block and ISB for arthroscopic shoulder surgery remains limited.

In this prospective, randomized, double-blind controlled trial, eligible adult patients scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia will be randomly assigned to receive either an ultrasound-guided ISB or SPSIP block. All patients will receive standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia.

The primary endpoint will be total opioid consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary endpoints will include postoperative Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at predefined time points, quality of recovery assessed with the QoR-15 questionnaire, intraoperative opioid consumption, time to first rescue analgesic requirement, total rescue analgesic consumption, sensory block distribution, motor block assessment, and block-related adverse events.

The study aims to determine whether SPSIP block can provide postoperative analgesia comparable to ISB while potentially reducing complications associated with brachial plexus blockade.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Bursa City Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Onur Güneş, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mürsel Ekinci, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I, II, or III
  • Scheduled for elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Coagulopathy
  • Current anticoagulant therapy
  • Infection at the block site
  • Previous surgery involving the planned block site
  • Known allergy or history of toxicity to local anesthetics
  • Hepatic failure
  • Renal failure
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Cognitive impairment or mental disability preventing reliable assessment
  • Chronic opioid use or ongoing chronic pain treatment
  • Pregnancy, suspected pregnancy, or breastfeeding
  • Chronic pulmonary disease (e.g., COPD or asthma)
  • Failed block

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interscalene Brachial Plexus Block Group
Participants receive an ultrasound-guided interscalene brachial plexus block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Postup: Interscalene Brachial Plexus Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.
Lék: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Experimentální: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia during arthroscopic shoulder surgery.
Lék: Bupivacaine
Bupivacaine administered for ultrasound-guided regional anesthesia block.
Postup: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block performed before induction of general anesthesia for postoperative analgesia in arthroscopic shoulder surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Časové okno: 24 hours after surgery
Comparison of total postoperative opioid consumption between the interscalene brachial plexus block group and the serratus posterior superior intercostal plane block group during the first 24 hours after surgery.
24 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperative Remifentanil Consumption
Časové okno: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Postoperative Pain Scores
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS) pain scores at rest and during movement, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
0, 2, 4, 8, 16, and 24 hours after surgery
Quality of Recovery (QoR-15)
Časové okno: 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) score assessed 24 hours after surgery. Scores range from 0 to 150, with higher scores indicating better postoperative recovery and patient satisfaction.
24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesic Requirement
Časové okno: First 24 postoperative hours
Time elapsed from the end of surgery to the first rescue analgesic administration.
First 24 postoperative hours
Rescue Analgesic Consumption
Časové okno: First 24 postoperative hours
Total rescue analgesic consumption during the postoperative period.
First 24 postoperative hours
Block-Related and Opioid-Related Complications
Časové okno: First 24 postoperative hours
Incidence of adverse events related to regional anesthesia techniques and opioid administration.
First 24 postoperative hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferit Yetik

Spolupracovníci

Bursa Sehir Hastanesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mürsel Ekinci, University of Health Sciences, Bursa Faculty of Medicine, Bursa City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-AKD-92 (Jiný identifikátor: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Interscalene Brachial Plexus Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit