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Standard Versus Novel RFA for Chronic Knee Pain in Osteoarthritis

2 luglio 2026 aggiornato da: John Tran, Lawson Research Institute of St. Joseph's

A Prospective Pilot Study Comparing Standard and Novel Radiofrequency Ablation Protocols for Chronic Knee Pain in Osteoarthritis

Brief Summary

The goal of this pilot study is to evaluate the feasibility and safety of conducting a randomized comparison of two standard-of-care knee radiofrequency ablation (RFA) techniques in adults with chronic knee pain related to knee osteoarthritis.

Participants who are already scheduled to receive knee RFA as part of their standard clinical care will be randomized to receive either a standard 3-target (standard) RFA protocol or a 6-target (novel) RFA protocol. The main purpose of this pilot study is to determine whether a future larger randomized trial comparing these two RFA approaches is feasible and safe to conduct.

Participants will complete questionnaires about pain, knee function, and stiffness at baseline and at follow-up timepoints for up to 12 months after the RFA procedure. Preliminary pain relief outcomes will also be explored to help inform the design of a future definitive trial.

Participants already scheduled for a knee RFA procedure as part of their standard of care for pain related to knee osteoarthritis will answer online survey questions about their pain for up to 12 months.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective, longitudinal, single-centre randomized pilot study with follow-up to 12 months. Participants scheduled to receive standard-of-care knee RFA for chronic knee pain related to osteoarthritis will be randomized through REDCap in a 1:1 manner to receive either the standard 3-target RFA protocol or the novel 6-target RFA protocol.

In usual clinical care, the RFA technique would typically be selected by the treating physician and both techniques are being done as standard of care. In this study, assignment to one of the two RFA techniques will be randomized. The RFA procedure itself will be completed as part of standard clinical care.

Study-related activities include randomization, collection of limited demographic and clinical information from the medical record, collection of procedural information, adverse event monitoring, and participant-reported outcome assessments. Outcomes will be collected at baseline before the procedure and at 3, 6, 9, and 12 months post-procedure. Follow-up may be discontinued at or after 6 months if the participant's pain returns to baseline levels or if the participant undergoes a repeat procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Any patient with knee osteoarthritis receiving knee RFA.
  2. Stable pain medications for past 1 month.
  3. Able to speak English.

Exclusion Criteria:

  1. Scheduled for knee surgery within 6 months following RFA procedure.
  2. Participating in another study that the Principal Investigator or Co-Investigators deem will interfere with the interpretation of the results.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Traditional RFA
Participants randomized to this arm will receive the standard 3-target knee RFA protocol as part of their standard clinical care.
Procedura: Radiofrequency ablation - 3-target technique
X-ray imaging is used to guide needles that target the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular nerves surrounding the knee, heat is used to ablate the nerves.
Comparatore attivo: Novel RFA
Participants randomized to this arm will receive the 6-target knee RFA protocol as part of their standard clinical care.
Procedura: Radiofrequency ablation - 6-target technique
X-ray imaging is used to guide needle placement for radiofrequency ablation targeting the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular nerve regions around the knee. The 6-target protocol also includes supplementary ablation lesions at three additional target sites around the knee. These additional targets are treated by adjusting the needle angle once inserted, without requiring additional needle insertions beyond the standard approach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nature of adverse events
Lasso di tempo: up to 12 months
The types of adverse events occurring while participants are in the study will be reviewed.
up to 12 months
Frequency of adverse events
Lasso di tempo: up to 12 months
defined by the number of adverse events a participant experiences while participating in the study
up to 12 months
Recruitment rate
Lasso di tempo: During enrolment period
Average number of participants enrolled per month during the recruitment period.
During enrolment period
Retention and Attrition Rates
Lasso di tempo: 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
proportion of participants retained and the proportion lost to follow-up at each scheduled follow-up timepoint
3, 6, 9, and 12 months post-procedure
Questionnaire Completion Rate
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
completion rates for the Patient Numeric Rating Scale (PNRS) and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) questionnaires at each scheduled study timepoint.
Baseline, 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
Procedural efficiency
Lasso di tempo: Baseline
total procedure duration, measured from needle placement to final lesion completion. The 6-target protocol will be compared with the 3-target protocol to determine whether it adds no more than 20 minutes on average and remains within the 60-minute operating room threshold.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average time to return to <50% pain relief
Lasso di tempo: Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure
Measured by the pain numeric rating scale, where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain
Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure
Average time to return to baseline pain level
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months post procedure
Measured by the pain numeric rating scale (PNRS), where 0 indicates no pain, and 10 indicates worst imaginable pain.
baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months post procedure
Change in functional outcomes
Lasso di tempo: Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure on the following questionnaires.
Measured by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index, a patient-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function. Total scores range from 0 to 96, with higher scores indicating worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure on the following questionnaires.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Collaboratori

St. Joseph's Health Care London
Western University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eldon Loh, MD, Lawson Health Research Institute of St. Joseph's
  • Investigatore principale: John Tran, PhD, Lawson Health Research Institute of St. Joseph's

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JTNRFA001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual patient data for this study includes standard of care procedure administered, date of the procedure, and the location of the procedure can be easily found through public information on the study, increasing the risk for a privacy breach.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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