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Standard Versus Novel RFA for Chronic Knee Pain in Osteoarthritis

2. Juli 2026 aktualisiert von: John Tran, Lawson Research Institute of St. Joseph's

A Prospective Pilot Study Comparing Standard and Novel Radiofrequency Ablation Protocols for Chronic Knee Pain in Osteoarthritis

Brief Summary

The goal of this pilot study is to evaluate the feasibility and safety of conducting a randomized comparison of two standard-of-care knee radiofrequency ablation (RFA) techniques in adults with chronic knee pain related to knee osteoarthritis.

Participants who are already scheduled to receive knee RFA as part of their standard clinical care will be randomized to receive either a standard 3-target (standard) RFA protocol or a 6-target (novel) RFA protocol. The main purpose of this pilot study is to determine whether a future larger randomized trial comparing these two RFA approaches is feasible and safe to conduct.

Participants will complete questionnaires about pain, knee function, and stiffness at baseline and at follow-up timepoints for up to 12 months after the RFA procedure. Preliminary pain relief outcomes will also be explored to help inform the design of a future definitive trial.

Participants already scheduled for a knee RFA procedure as part of their standard of care for pain related to knee osteoarthritis will answer online survey questions about their pain for up to 12 months.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, longitudinal, single-centre randomized pilot study with follow-up to 12 months. Participants scheduled to receive standard-of-care knee RFA for chronic knee pain related to osteoarthritis will be randomized through REDCap in a 1:1 manner to receive either the standard 3-target RFA protocol or the novel 6-target RFA protocol.

In usual clinical care, the RFA technique would typically be selected by the treating physician and both techniques are being done as standard of care. In this study, assignment to one of the two RFA techniques will be randomized. The RFA procedure itself will be completed as part of standard clinical care.

Study-related activities include randomization, collection of limited demographic and clinical information from the medical record, collection of procedural information, adverse event monitoring, and participant-reported outcome assessments. Outcomes will be collected at baseline before the procedure and at 3, 6, 9, and 12 months post-procedure. Follow-up may be discontinued at or after 6 months if the participant's pain returns to baseline levels or if the participant undergoes a repeat procedure.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Any patient with knee osteoarthritis receiving knee RFA.
  2. Stable pain medications for past 1 month.
  3. Able to speak English.

Exclusion Criteria:

  1. Scheduled for knee surgery within 6 months following RFA procedure.
  2. Participating in another study that the Principal Investigator or Co-Investigators deem will interfere with the interpretation of the results.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditional RFA
Participants randomized to this arm will receive the standard 3-target knee RFA protocol as part of their standard clinical care.
Verfahren: Radiofrequency ablation - 3-target technique
X-ray imaging is used to guide needles that target the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular nerves surrounding the knee, heat is used to ablate the nerves.
Aktiver Komparator: Novel RFA
Participants randomized to this arm will receive the 6-target knee RFA protocol as part of their standard clinical care.
Verfahren: Radiofrequency ablation - 6-target technique
X-ray imaging is used to guide needle placement for radiofrequency ablation targeting the superior lateral, superior medial, and inferior medial genicular nerve regions around the knee. The 6-target protocol also includes supplementary ablation lesions at three additional target sites around the knee. These additional targets are treated by adjusting the needle angle once inserted, without requiring additional needle insertions beyond the standard approach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nature of adverse events
Zeitfenster: up to 12 months
The types of adverse events occurring while participants are in the study will be reviewed.
up to 12 months
Frequency of adverse events
Zeitfenster: up to 12 months
defined by the number of adverse events a participant experiences while participating in the study
up to 12 months
Recruitment rate
Zeitfenster: During enrolment period
Average number of participants enrolled per month during the recruitment period.
During enrolment period
Retention and Attrition Rates
Zeitfenster: 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
proportion of participants retained and the proportion lost to follow-up at each scheduled follow-up timepoint
3, 6, 9, and 12 months post-procedure
Questionnaire Completion Rate
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
completion rates for the Patient Numeric Rating Scale (PNRS) and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) questionnaires at each scheduled study timepoint.
Baseline, 3, 6, 9, and 12 months post-procedure
Procedural efficiency
Zeitfenster: Baseline
total procedure duration, measured from needle placement to final lesion completion. The 6-target protocol will be compared with the 3-target protocol to determine whether it adds no more than 20 minutes on average and remains within the 60-minute operating room threshold.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average time to return to <50% pain relief
Zeitfenster: Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure
Measured by the pain numeric rating scale, where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain
Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure
Average time to return to baseline pain level
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months post procedure
Measured by the pain numeric rating scale (PNRS), where 0 indicates no pain, and 10 indicates worst imaginable pain.
baseline, 3 months, 6 months, 9 months and 12 months post procedure
Change in functional outcomes
Zeitfenster: Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure on the following questionnaires.
Measured by the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index, a patient-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function. Total scores range from 0 to 96, with higher scores indicating worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline, as well as 3-, 6-, 9-, and 12-months post-procedure on the following questionnaires.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Mitarbeiter

St. Joseph's Health Care London
Western University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eldon Loh, MD, Lawson Health Research Institute of St. Joseph's
  • Hauptermittler: John Tran, PhD, Lawson Health Research Institute of St. Joseph's

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JTNRFA001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual patient data for this study includes standard of care procedure administered, date of the procedure, and the location of the procedure can be easily found through public information on the study, increasing the risk for a privacy breach.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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