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Research and Development of Reading Visual Aids for Low-Vision Individuals Based on Virtual Reality Technology

12 luglio 2026 aggiornato da: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital

Illuminate Children's Reading World: Research and Development of Virtual Reality Reading Aids for Low-Vision Populations

Low vision substantially impairs reading ability and educational participation in adolescents. Existing assistive technologies, including optical magnifiers and electronic visual aids, are often limited by fragmented system architectures and insufficient support for multimodal cognitive processing.

This study aimed to develop and evaluate a virtual reality (VR)-based intelligent reading aid integrating image enhancement, optical character recognition (OCR), text-to-speech (TTS), and large language model (LLM)-based semantic summarization for low-vision users.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Specialized School for Visually Impaired Students in Guangdong Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Safety Evaluation Cohort Inclusion Criteria：

  • Healthy adult volunteers aged 18-40 years
  • Best-corrected binocular visual acuity of 0.8 or better
  • Stereopsis of 60 arcsec or better
  • Tear film break-up time of at least 10 seconds,Horizontal phoria within 15 prism diopters at both distance and near,Spherical equivalent refractive errors between plano and -6.00 D,Astigmatism not exceeding 3.00 D,Anisometropia not exceeding 2.00 D
  • Intraocular pressure between 10 and 21 mmHg
  • All participants provided written informed consent before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Any current or previous organic ocular disease (such as keratitis, glaucoma, or retinal detachment)
  • Previous ophthalmic surgery (including refractive surgery or vitreoretinal surgery)
  • Systemic or psychiatric disorders that could affect study participation
  • Inability or unwillingness to complete the examination procedures

Functional Evaluation Cohort:

Inclusion Criteria:

  • Aged 9-17 years
  • Clinically diagnosed with visual impairment, meeting the inclusion criteria for low vision or severe visual impairment
  • Sufficient basic reading ability to complete the experimental tasks
  • Written informed consent obtained from all participants and their legal guardians prior to participation

Exclusion Criteria:

  • Systemic or psychiatric disorders affecting participation
  • Inability or unwillingness to complete the examination procedures Functional Evaluation Cohort

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baseline: Unaided Reading
Arm Name：Unaided Reading (Baseline) Arm Type：Active Comparator Intervention Type：Device Intervention Name：Natural Vision Reading (No Assistive Device) Intervention Description： Participants complete standardized Chinese reading tasks relying on natural vision without any visual aid. Each task contains 100 Chinese characters. Reading performance and user satisfaction are evaluated.
Dispositivo: VR-Based Intelligent Reading Aid

Intervention Description： Participants use the VR head-mounted intelligent reading aid to complete the same standardized reading tasks. The device integrates image enhancement, OCR, text-to-speech (TTS) and LLM-based semantic summarization. The test luminance is set at 400 nit (maximum recommended brightness). Each task contains 100 Chinese characters.

Duration：Single session, approximately 5 minutes
Sperimentale: Experimental: VR-Assisted Reading

Arm Name：VR-Based Intelligent Reading Aid Arm Type：Experimental Intervention Type：Device Intervention Name：VR-Based Multimodal Intelligent Reading Aid (Langshiqing Low-Vision Device) Intervention Description： Participants use the VR head-mounted intelligent reading aid to complete the same standardized reading tasks. The device integrates image enhancement, OCR, text-to-speech (TTS) and LLM-based semantic summarization. The test luminance is set at 400 nit (maximum recommended brightness). Each task contains 100 Chinese characters.

Duration：Single session, approximately 5 minutes
Dispositivo: Natural Vision Reading (No Assistive Device)
Participants complete reading tasks with natural vision, without using any assistive device.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Phoria
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Variation of ocular phoria before and after single-session VR intelligent reading aid use, to evaluate the impact of near-eye VR optical system on adult eye position stability.
within 10 minutes after all reading tasks
Reading Completion Time
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Time to finish standardized 100-character Chinese reading tasks (unit: second). Compare results between unaided and VR-assisted conditions.
within 10 minutes after all reading tasks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tear Break-Up Time (TBUT)
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Change in tear break-up time before and after VR device use for assessment of ocular surface dryness in adult participants.
within 10 minutes after all reading tasks
Accommodative Function
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Alteration of eye accommodative function after using the VR reading aid among adult subjects.
within 10 minutes after all reading tasks
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks

Scale Description:The SSQ is a self-report questionnaire that assesses VR-related simulator sickness. Each item is rated on a 4-point scale: None (0), Slight (1), Moderate (2), and Severe (3). Through weighted calculations, four scores are derived: Nausea-related subscore (N), Oculomotor-related subscore (O), Disorientation-related subscore (D), and Total Score (TS).

Minimum and Maximum Values:

  • ndividual items: 0 (None) to 3 (Severe)
  • Total Score (TS): 0 to 235.62 (based on standard weighted scoring)
  • Nausea subscore (N): 0 to 200.34
  • Oculomotor subscore (O): 0 to 200.34
  • Disorientation subscore (D): 0 to 292.32 Interpretation:Higher scores indicate worse outcomes (more severe simulator sickness/cybersickness).
within 10 minutes after all reading tasks
Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Change in best-corrected visual acuity before and after VR reading session for adult low-vision users.
within 10 minutes after all reading tasks
Intraocular Pressure (IOP)
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
Fluctuation of intraocular pressure pre and post VR device reading task in adult participants.
within 10 minutes after all reading tasks
User Satisfaction Score
Lasso di tempo: within 10 minutes after all reading tasks
100-point satisfaction scale. VR group includes four sub-items: magnification, text-to-speech, OCR and AI summarization (25 points each).
within 10 minutes after all reading tasks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024LSPJ164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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