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Research and Development of Reading Visual Aids for Low-Vision Individuals Based on Virtual Reality Technology

12. Juli 2026 aktualisiert von: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital

Illuminate Children's Reading World: Research and Development of Virtual Reality Reading Aids for Low-Vision Populations

Low vision substantially impairs reading ability and educational participation in adolescents. Existing assistive technologies, including optical magnifiers and electronic visual aids, are often limited by fragmented system architectures and insufficient support for multimodal cognitive processing.

This study aimed to develop and evaluate a virtual reality (VR)-based intelligent reading aid integrating image enhancement, optical character recognition (OCR), text-to-speech (TTS), and large language model (LLM)-based semantic summarization for low-vision users.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Specialized School for Visually Impaired Students in Guangdong Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Safety Evaluation Cohort Inclusion Criteria:

  • Healthy adult volunteers aged 18-40 years
  • Best-corrected binocular visual acuity of 0.8 or better
  • Stereopsis of 60 arcsec or better
  • Tear film break-up time of at least 10 seconds,Horizontal phoria within 15 prism diopters at both distance and near,Spherical equivalent refractive errors between plano and -6.00 D,Astigmatism not exceeding 3.00 D,Anisometropia not exceeding 2.00 D
  • Intraocular pressure between 10 and 21 mmHg
  • All participants provided written informed consent before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Any current or previous organic ocular disease (such as keratitis, glaucoma, or retinal detachment)
  • Previous ophthalmic surgery (including refractive surgery or vitreoretinal surgery)
  • Systemic or psychiatric disorders that could affect study participation
  • Inability or unwillingness to complete the examination procedures

Functional Evaluation Cohort:

Inclusion Criteria:

  • Aged 9-17 years
  • Clinically diagnosed with visual impairment, meeting the inclusion criteria for low vision or severe visual impairment
  • Sufficient basic reading ability to complete the experimental tasks
  • Written informed consent obtained from all participants and their legal guardians prior to participation

Exclusion Criteria:

  • Systemic or psychiatric disorders affecting participation
  • Inability or unwillingness to complete the examination procedures Functional Evaluation Cohort

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baseline: Unaided Reading
Arm Name:Unaided Reading (Baseline) Arm Type:Active Comparator Intervention Type:Device Intervention Name:Natural Vision Reading (No Assistive Device) Intervention Description: Participants complete standardized Chinese reading tasks relying on natural vision without any visual aid. Each task contains 100 Chinese characters. Reading performance and user satisfaction are evaluated.

Intervention Description: Participants use the VR head-mounted intelligent reading aid to complete the same standardized reading tasks. The device integrates image enhancement, OCR, text-to-speech (TTS) and LLM-based semantic summarization. The test luminance is set at 400 nit (maximum recommended brightness). Each task contains 100 Chinese characters.

Duration:Single session, approximately 5 minutes

Experimental: Experimental: VR-Assisted Reading

Arm Name:VR-Based Intelligent Reading Aid Arm Type:Experimental Intervention Type:Device Intervention Name:VR-Based Multimodal Intelligent Reading Aid (Langshiqing Low-Vision Device) Intervention Description: Participants use the VR head-mounted intelligent reading aid to complete the same standardized reading tasks. The device integrates image enhancement, OCR, text-to-speech (TTS) and LLM-based semantic summarization. The test luminance is set at 400 nit (maximum recommended brightness). Each task contains 100 Chinese characters.

Duration:Single session, approximately 5 minutes

Participants complete reading tasks with natural vision, without using any assistive device.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Phoria
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Variation of ocular phoria before and after single-session VR intelligent reading aid use, to evaluate the impact of near-eye VR optical system on adult eye position stability.
within 10 minutes after all reading tasks
Reading Completion Time
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Time to finish standardized 100-character Chinese reading tasks (unit: second). Compare results between unaided and VR-assisted conditions.
within 10 minutes after all reading tasks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tear Break-Up Time (TBUT)
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Change in tear break-up time before and after VR device use for assessment of ocular surface dryness in adult participants.
within 10 minutes after all reading tasks
Accommodative Function
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Alteration of eye accommodative function after using the VR reading aid among adult subjects.
within 10 minutes after all reading tasks
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks

Scale Description:The SSQ is a self-report questionnaire that assesses VR-related simulator sickness. Each item is rated on a 4-point scale: None (0), Slight (1), Moderate (2), and Severe (3). Through weighted calculations, four scores are derived: Nausea-related subscore (N), Oculomotor-related subscore (O), Disorientation-related subscore (D), and Total Score (TS).

Minimum and Maximum Values:

  • ndividual items: 0 (None) to 3 (Severe)
  • Total Score (TS): 0 to 235.62 (based on standard weighted scoring)
  • Nausea subscore (N): 0 to 200.34
  • Oculomotor subscore (O): 0 to 200.34
  • Disorientation subscore (D): 0 to 292.32 Interpretation:Higher scores indicate worse outcomes (more severe simulator sickness/cybersickness).
within 10 minutes after all reading tasks
Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Change in best-corrected visual acuity before and after VR reading session for adult low-vision users.
within 10 minutes after all reading tasks
Intraocular Pressure (IOP)
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
Fluctuation of intraocular pressure pre and post VR device reading task in adult participants.
within 10 minutes after all reading tasks
User Satisfaction Score
Zeitfenster: within 10 minutes after all reading tasks
100-point satisfaction scale. VR group includes four sub-items: magnification, text-to-speech, OCR and AI summarization (25 points each).
within 10 minutes after all reading tasks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024LSPJ164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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