Vitreolisi laser YAG per galleggianti vitreo (YLV Protocol)
23 febbraio 2026 aggiornato da: VMR Consulting, Inc.
Vitreolisi laser yttrio-alluminio-garne-alluminio-garnet (ND: YAG) per floars vetroso per il vetreo, uno studio per quantificare la qualità visiva della vita, la struttura vitreo e la visione prima e dopo la vitreolisi laser di ND: YAG
Lo scopo di questo studio è di misurare come la qualità della vita, la struttura dell'occhio e la visione cambiano dopo il trattamento per le opacità nel gel (vitreo) che riempie il centro dell'occhio che causano disturbi della visione comunemente chiamati "galleggianti".
In questo studio i floater vitrei vengono trattati usando un laser a yttio-alluminio-garnet (YAG) drogato in neodimio. La FDA ha approvato l'uso di questo laser per trattare le membrane negli occhi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Jerry Sebag, MD, FACS, FRCOphth, FARVO
- Numero di telefono: 714-901-7777
- Email: JSebag@vmrinstitute.com
Luoghi di studio
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California
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Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Reclutamento
- VMR Institute for Vitreous Macula Retina
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Contatto:
- Dr. Jerry Sebag, MD, FACS, FRCOphth, FARVO
- Numero di telefono: 714-901-7777
- Email: JSebag@vmrinstitute.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In questo studio verrà incluso solo un occhio per paziente
- Capace e disposto a dare il consenso informato
- Età ≥18 anni
- Soffrendo di galleggianti vitrei sintomatici
Floater derivanti da entrambi/entrambi:
- vitreopatia miope
- distacco vitreo posteriore
Floater che soddisfano le seguenti caratteristiche:
- Presente per ≥3 mesi
- Una singola o più o più densa e ben definita opazione vitrea,
- Un anello di Weiss o opacità che si trovano all'interno dell'area di sicurezza, ad almeno 3 mm di distanza dalla retina e 6 mm di distanza dalla lente
- Visibile sulla biomicroscopia delle lenti a contatto
Criteri di esclusione:
- Paziente che presenta opacità vitree al di fuori dell'area di sicurezza descritta (entro 3 mm dalla retina o 6 mm dalla lente)
- Hanno una cataratta clinicamente significativa (opacificazione delle lenti) in uno o entrambi gli occhi che sono più significativi dell'esame del medico nell'impatto della visione rispetto a quella causata da opacità vitree; o la cataratta dovrebbe aver bisogno di un intervento chirurgico di cataratta durante la durata dello studio
- Presente con lacrime retiniche non trattate o buchi retinici che richiedono un trattamento a discrezione dello studio dello studio
- Hanno un alto rischio di lesioni periferiche che richiedono un trattamento a discrezione dello studio dello studio
- Avere Synchysis Scintillans (insolite opacità vitree dal vecchio sangue)
- Avere ialosi asteroide (insolite opacità vitree dal colesterolo)
- Avere emorragia vitrea (sangue fresco al centro dell'occhio)
- Avere Photicsia attiva (luci lampeggianti)
- Storia dei precedenti trattamenti di vitreolisi laser YAG o vitrectomia per qualsiasi condizione (distacco della retina, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.)
- Avere un distacco vitreo posteriore (separazione del vitreo lontano dalla retina che fodera l'interno della parte posteriore dell'occhio) negli ultimi 3 mesi
- Non sono in grado di partecipare agli appuntamenti di studio
- Avere qualsiasi altra condizione oculare significativa o non oculare che, a discrezione dello studio dello studio, metta a rischio la materia o influenza i risultati dello studio
- Storia della chirurgia intraoculare entro 6 mesi dall'ingresso dello studio
- Storia del laser retinico entro 2 mesi dall'ingresso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Vitreolisi laser yttrium-alluminio-garnet (ND: YAG).
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ND: Trattamento laser YAG per la midesopsia degradante della visione (floater vitreo clinicamente significativi) negli occhi con opacità vitree dovute alla vitreopatia miopica e al distacco vitreo posteriore (PVD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misure di struttura vitrea mediante ecografia quantitativa
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure della funzione visiva usando la sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario sulla funzione visiva (VFQ-25)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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I punteggi individuali (punteggio NEI VFQ 25) vengono ricodificati e trasformati su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresentano le migliori prestazioni possibili e 0 rappresenta il peggiore
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione della qualità della vita usando un questionario funzionale vitreo Floater (VFFQ)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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I punteggi individuali (punteggio VFFQ) vengono ricodificati e trasformati su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresentano le migliori prestazioni possibili e 0 rappresenta il peggiore
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione dell'acuità visiva (ETDRS logmar)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione dell'acuità vicina
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione delle variazioni dell'attività elettrica della retina in risposta agli stimoli della luce (ampiezza della risposta negativa fotopica) usando l'elettroretinografia (ERG)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione visiva delle variazioni della struttura della retina in modalità sagittale usando la tomografia a coerenza ottica (OCT) centrata sulla fovea
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione dei cambiamenti del campo visivo centrale (sensibilità alla luce mediana) mediante microperimetria
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Scala 0-36db (0 CONDIZIONE COMUNE; 36DB la migliore condizione)
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023000367
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .