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Strumento Decisionale per lo Screening del Cancro al Seno

28 aprile 2026 aggiornato da: Yale University

Sussidio decisionale per lo screening del cancro al seno: confronto basato su sondaggio tra formato video e scritto

Questo è uno studio randomizzato di indagine su 2 strumenti di supporto decisionale per lo screening del cancro al seno. Gli strumenti di supporto decisionale sono strumenti che presentano informazioni strutturate ai pazienti su un test o trattamento medico. L'obiettivo di questo studio è confrontare uno strumento di supporto decisionale basato su video con uno strumento di supporto decisionale scritto e valutare l'impatto sull'intenzione di sottoporsi allo screening in futuro, sulla prontezza a prendere una decisione riguardo allo screening e sulla conoscenza dello screening. Lo studio utilizzerà una piattaforma di sondaggio online (YouGov) e includerà donne di 75 anni e oltre che sono state precedentemente sottoposte a screening per il cancro al seno e non hanno una storia di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna precedente storia di cancro al seno o carcinoma duttale in situ
  • Sottoposto a screening almeno una volta prima
  • Di lingua inglese
  • In grado di completare un sondaggio online
  • Non ha rinunciato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di cancro al seno o carcinoma duttale in situ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento decisionale basato su video
I partecipanti in questo braccio vedranno un video di supporto decisionale sullo screening del cancro al seno che include informazioni sui potenziali benefici e sui potenziali rischi. Il video include sia informazioni che spiegano questi rischi e benefici, insieme alla quantificazione dei rischi e dei benefici. I partecipanti risponderanno a domande prima e dopo aver visto il video.
Comportamentale: Video based decision aid
Un <4 video che descrive la decisione di screening, i rischi e i benefici dello screening
Sperimentale: Strumento di supporto decisionale scritto
I partecipanti in questo braccio riceveranno un supporto decisionale scritto sullo screening del cancro al seno che include informazioni sui potenziali benefici e sui potenziali rischi. Il supporto decisionale scritto include sia informazioni che spiegano questi rischi e benefici, insieme alla quantificazione dei rischi e dei benefici. I partecipanti risponderanno a domande prima e dopo aver visionato il documento scritto.
Comportamentale: Aiuto decisionale scritto
Un documento elettronico che descrive la decisione di screening, i rischi e i benefici dello screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio della scala di conflitto decisionale (DCS)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
DCS è una scala di 16 item che misura l'incertezza nelle scelte di salute, coprendo informazione, valori, supporto, incertezza e processo decisionale efficace. I punteggi totali vanno da 0 (nessun conflitto) a 100 (alto conflitto).
Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio dell'intenzione di screening
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
Misura la predisposizione o la probabilità di un individuo a sottoporsi a screening sanitari preventivi. Punteggio totale compreso tra 1 e 15, punteggi più alti indicano una maggiore intenzione.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
Percentuale di conoscenza corretta del punteggio per lo screening del cancro al seno
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
La conoscenza dello screening sarà quantificata come la proporzione di risposte corrette su un totale di 9 domande nel pre-test e 12 domande nel post-test.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
Comprensione della sovradiagnosi
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti
La comprensione della sovradiagnosi sarà quantificata come proporzione di risposte corrette su 3 domande relative alla sovradiagnosi.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento, circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilana Richman, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000042321
  • K08CA248725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di supporto sono disponibili immediatamente dagli investigatori. I dati dei singoli pazienti saranno disponibili a partire da un anno dopo la raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile ai ricercatori qualificati su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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