ループス腎症における薬物療法

参加基準 - 研究に入院したすべての患者は、以下の各基準を満たさなければなりません。

完全な情報が提供された後、研究のあらゆる側面に対してインフォームドコンセントを提供する能力。

SLE は、米国リウマチ協会によって確立された少なくとも 4 つの基準の存在によって定義されます。

年齢は12歳以上。

感染症や非ループス腎疾患が認められない場合に、1日あたり2グラム以上のタンパク尿が現れる膜性ループス腎症。 腎生検では、光学顕微鏡で典型的な膜性ループス腎症を明らかにする必要があります。 電子顕微鏡によると、免疫沈着は主に上皮下および/または膜内に存在する必要があります。

除外基準 - 以下のいずれかの症状を持つ患者は除外されます。

以下の投薬歴:

• -研究参加前の10週間の間に2週間を超えて細胞傷害性薬剤またはシクロスポリンAを投与された患者。
• 過去に 10 週間を超えて細胞傷害性薬物療法またはシクロスポリン A を投与された患者。
• -研究登録前の30日間の細胞傷害性薬物療法またはシクロスポリンA。
• -研究参加時の腎外疾患の制御のため、プレドニゾン（または同等品）20 mg/m2/日を超える用量のコルチコステロイドの必要性。

抗菌療法を必要とする活動性の急性または慢性感染症、または重篤なウイルス感染症（例、ウイルス感染症） 肝炎、帯状疱疹）。

妊娠中の女性、授乳中の母親、または避妊を行っていない女性。

単一機能の腎臓を有する患者。

既存の悪性腫瘍。

インスリン治療中の糖尿病。

GFR 25 ml/min/1.73m 未満(2) BSA。

シクロホスファミドに対する既知の毒性。

HIV 感染の検査結果が陽性。

さらに、以下のいずれかの症状（シクロスポリン A の使用に関連する）を持つ患者は、腎機能グループ 2（糸球体濾過速度が 66 ml/min/1.73m（2）を超える）内のランダム化から除外されます。

• 腎生検により、糸球体の 50% 以上の全体的な硬化、重度の尿細管萎縮、または重度の間質線維症が明らかになった。
• 持続的な異常および説明のつかない肝機能異常（トランスアミナーゼ、ビリルビン、またはアルカリホスファターゼが少なくとも1か月間正常の上限の2倍上昇していると定義される）または活動性ウイルス性肝炎の証拠。
• 高血圧は、従来の降圧療法では制御が困難、または制御不可能です。
• 冠動脈疾患の記録。
• けいれん性障害。