局所進行性および転移性乳癌における顆粒球マクロファージコロニー刺激因子と組み合わせた併用化学療法(FLAC)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
ステージ III または臨床 T3N0 または TxN2 患者はすべて、組織学的に文書化された乳がんの診断を受け、乳房または腋窩の疾患を評価する必要があります。
ステージ III の患者は、最初の診断から 12 週間以内にこのプロトコルに参加する必要があります。
ステージ IV (転移性) 乳癌の患者は、組織学的に診断が証明されている必要があり、疾患を評価する必要があります。 骨のみの疾患の患者は、Dr. Kenneth Cowan との協議後に適格と見なされる場合があります。
ステージ III の疾患については、以前の細胞傷害性治療の履歴があってはなりません。
レジメンにアドリアマイシンが含まれていなければ、以前に補助化学療法および/またはホルモン療法を受けたことがある場合、ステージIVの患者は適格となります。 医学部門のプロトコルで、以前にフェーズ I または II の単剤化学療法剤で治療を受けたことがある患者も対象となります。 以前に放射線療法を受けたことがある患者は、心臓領域への広範な放射線照射がなければ、適格である可能性があります。
治癒した非黒色腫皮膚がん(基底細胞がん)および非浸潤性子宮頸がんを除いて、以前に悪性腫瘍の病歴があってはなりません。
パフォーマンス ステータス (カルノフスキー スケール) が 70 を超えている必要があります。
骨髄が腫瘍に関与している証拠がない限り、白血球数が 4000/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超える。
肝機能検査(SGOT、Alk. Phosph.、および T. Bilil) は、正常値の上限の 1.5 倍未満である必要があり、血清クレアチニンは 1.7 未満である必要があり、クレアチニン クリアランスは、これらの異常が腫瘍の関与によるものでない限り、45 ml/分を超える必要があります。
患者はインフォームドコンセントを与えなければなりません。
妊娠中の患者はこの研究に参加できません。すべての患者に避妊の必要性を知らせる必要があります。
治癒的に治療された基底細胞皮膚癌または外科的に治癒された子宮頸部上皮内癌を除いて、他の悪性新生物の病歴はありません。
患者は、このプロトコルの治療を受けることを妨げる非悪性全身性疾患のために、医学的または精神医学的リスクが低い状態にあってはなりません。
心疾患の既往歴のある患者は、MUGAスキャンによる駆出率が正常で、狭心症がない必要があります。
CNS転移の証拠があってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Swain SM, Sorace RA, Bagley CS, Danforth DN Jr, Bader J, Wesley MN, Steinberg SM, Lippman ME. Neoadjuvant chemotherapy in the combined modality approach of locally advanced nonmetastatic breast cancer. Cancer Res. 1987 Jul 15;47(14):3889-94.
- Antman K, Gale RP. Advanced breast cancer: high-dose chemotherapy and bone marrow autotransplants. Ann Intern Med. 1988 Apr;108(4):570-4. doi: 10.7326/0003-4819-108-4-570.
- Clark SC, Kamen R. The human hematopoietic colony-stimulating factors. Science. 1987 Jun 5;236(4806):1229-37. doi: 10.1126/science.3296190.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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