Quimioterapia Combinada (FLAC) Combinada com Fator Estimulante de Colônia de Granulócitos-Macrófagos em Câncer de Mama Localmente Avançado e Metastático

Todos os pacientes em estágio III ou T3N0 ou TxN2 clínicos devem ter um diagnóstico documentado histologicamente de carcinoma de mama e avaliar a doença na mama ou na axila.

Pacientes com estágio III devem entrar neste protocolo em até 12 semanas após o diagnóstico inicial.

Pacientes com câncer de mama em estágio IV (metastático) devem ter diagnóstico comprovado histologicamente e avaliação da doença. Pacientes com doença apenas óssea podem ser considerados elegíveis após discussão com o Dr. Kenneth Cowan.

Para a doença em estágio III, não deve haver história de terapia citotóxica anterior.

Pacientes em estágio IV serão elegíveis se tiverem feito quimioterapia adjuvante e/ou terapia hormonal anterior, desde que o regime não inclua adriamicina. Os pacientes também serão elegíveis se tiverem sido tratados com um único agente quimioterápico anterior de Fase I ou II em um protocolo do ramo de Medicina. Pacientes que tiveram radioterapia prévia podem ser elegíveis, desde que não haja radiação extensa na área cardíaca.

Não deve haver história de malignidade anterior, exceto para câncer de pele não melanoma curado (carcinoma basocelular) e câncer cervical in situ.

O status de desempenho (escala de Karnofsky) deve ser maior que 70.

Contagem de leucócitos maior que 4.000/mm3 e contagem de plaquetas 100.000/mm3, a menos que haja evidência de envolvimento da medula óssea com tumor.

Testes de função hepática (SGOT, Alk. Phosph. e T. Bilil) deve ser inferior a 1,5 vezes os limites superiores do normal e a creatinina sérica deve ser inferior a 1,7 ou a depuração da creatinina deve ser superior a 45 ml/min, a menos que essas anormalidades sejam devidas ao envolvimento do tumor.

O paciente deve dar consentimento informado.

Nenhuma paciente grávida pode ser incluída neste estudo; todas as pacientes devem ser informadas sobre a necessidade de contracepção.

Sem história de outras neoplasias malignas, exceto câncer de pele basocelular tratado curativamente ou carcinoma do colo do útero in situ curado cirurgicamente.

Os pacientes não devem apresentar riscos médicos ou psiquiátricos ruins por causa de doença sistêmica não maligna que os impeça de serem submetidos a qualquer tratamento neste protocolo.

Pacientes com história de doença cardíaca devem ter uma fração de ejeção normal pelo MUGA Scan e não ter angina.

Não deve ter evidência de metástase no SNC.