Kombinationschemotherapie (FLAC) in Kombination mit Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Brustkrebs

Alle Patientinnen im Stadium III oder im klinischen Stadium T3N0 oder TxN2 müssen eine histologisch dokumentierte Diagnose eines Brustkarzinoms haben und die Erkrankung in der Brust oder Achselhöhle beurteilen.

Patienten mit Stadium III müssen dieses Protokoll innerhalb von 12 Wochen nach der Erstdiagnose eingeben.

Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV (metastasierend) müssen eine histologisch gesicherte Diagnose haben und die Krankheit beurteilen lassen. Patienten mit Nur-Knochen-Krankheit können nach Rücksprache mit Dr. Kenneth Cowan als förderfähig angesehen werden.

Bei Krankheit im Stadium III darf keine vorherige zytotoxische Therapie in der Vorgeschichte vorliegen.

Patienten im Stadium IV kommen in Frage, wenn sie zuvor eine adjuvante Chemotherapie und/oder Hormontherapie erhalten haben, vorausgesetzt, das Regime enthielt kein Adriamycin. Patienten sind auch förderfähig, wenn sie zuvor mit einem einzigen Phase-I- oder -II-Chemotherapeutikum im Rahmen eines Medizin-Zweigprotokolls behandelt wurden. Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, können geeignet sein, vorausgesetzt, es gab keine ausgedehnte Bestrahlung des Herzbereichs.

Es darf keine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen vorliegen, mit Ausnahme von geheiltem Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkarzinom) und Gebärmutterhalskrebs in situ.

Der Leistungsstatus (Karnofsky-Skala) muss größer als 70 sein.

Leukozytenzahl größer als 4000/mm3 und Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3, es sei denn, es gibt Hinweise auf eine Beteiligung des Knochenmarks am Tumor.

Leberfunktionstests (SGOT, Alk. Phosph. und T. Bilil) sollte weniger als das 1,5-fache der Obergrenzen des Normalwerts betragen, und das Serumkreatinin sollte weniger als 1,7 betragen oder die Kreatinin-Clearance sollte größer als 45 ml/min sein, es sei denn, diese Anomalien sind auf eine Tumorbeteiligung zurückzuführen.

Der Patient muss eine informierte Einwilligung geben.

In diese Studie dürfen keine schwangeren Patientinnen aufgenommen werden; Alle Patientinnen sollten über die Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung informiert werden.

Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Neubildungen außer kurativ behandeltem Basalzell-Hautkrebs oder chirurgisch geheiltem Karzinom des Gebärmutterhalses in situ.

Die Patienten dürfen aufgrund einer nichtmalignen systemischen Erkrankung, die eine Behandlung in diesem Protokoll ausschließen würde, keinem schlechten medizinischen oder psychiatrischen Risiko ausgesetzt sein.

Patienten mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte müssen eine normale Ejektionsfraktion gemäß MUGA-Scan aufweisen und dürfen keine Angina pectoris haben.

Es dürfen keine ZNS-Metastasen nachgewiesen werden.