Yhdistelmäkemoterapia (FLAC) yhdistettynä granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivaan tekijään paikallisesti edenneessä ja metastaattisessa rintasyövässä

Kaikilla vaiheen III tai kliinisillä T3N0- tai TxN2-potilailla on oltava histologisesti dokumentoitu rintasyöpädiagnoosi ja arvioitava rintojen tai kainaloon liittyvä sairaus.

Potilaiden, joilla on vaihe III, tulee osallistua tähän protokollaan 12 viikon kuluessa alkuperäisestä diagnoosista.

Potilailla, joilla on vaiheen IV (metastaattinen) rintasyöpä, on oltava histologisesti todistettu diagnoosi ja sairauden arviointi. Potilaat, joilla on vain luusairaus, voidaan katsoa kelpoisiksi keskusteltuaan tri Kenneth Cowanin kanssa.

Vaiheen III taudissa ei saa olla aikaisempaa sytotoksista hoitoa.

Vaiheen IV potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat aiemmin saaneet adjuvanttihoitoa ja/tai hormonaalista hoitoa edellyttäen, että hoito-ohjelma ei sisältänyt adriamysiiniä. Potilaat ovat myös kelvollisia, jos heitä on hoidettu yhdellä aiemmalla faasin I tai II yksittäisellä kemoterapia-aineella lääketieteen haaran protokollan mukaisesti. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, voivat olla kelvollisia edellyttäen, että sydämen alueella ei ole ollut laajaa säteilyä.

Aiempia pahanlaatuisia kasvaimia ei saa olla, paitsi parannettu ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä) ja kohdunkaulansyöpä in situ.

Suorituskyvyn tilan (Karnofsky-asteikko) on oltava suurempi kuin 70.

Valkosolujen määrä yli 4000/mm3 ja verihiutaleiden määrä 100 000/mm3, ellei ole todisteita luuytimen osallisuudesta kasvaimeen.

Maksan toimintakokeet (SGOT, Alk. Phosph. ja T. Bilil) on oltava alle 1,5 kertaa normaalin ylärajat ja seerumin kreatiniinin tulee olla alle 1,7 tai kreatiniinipuhdistuman yli 45 ml/min, elleivät nämä poikkeavuudet johdu kasvaimesta.

Potilaan on annettava tietoinen suostumus.

Tähän tutkimukseen ei saa ottaa raskaana olevia potilaita; kaikille potilaille tulee kertoa ehkäisyn tarpeesta.

Ei aiempia muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolu-ihosyöpää tai kirurgisesti parannettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa.

Potilaat eivät saa olla huonoissa lääketieteellisissä tai psykiatrisissa riskeissä ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden vuoksi, joka estäisi heille tämän protokollan mukaisen hoidon.

Potilailla, joilla on ollut sydänsairaus, on oltava normaali ejektiofraktion MUGA-skannauksen mukaan, eikä heillä ole angina pectoria.

Ei saa olla näyttöä keskushermoston etäpesäkkeistä.