Combinazione di chemioterapia (FLAC) combinata con fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi nel carcinoma mammario localmente avanzato e metastatico

Tutti i pazienti in stadio III o clinico T3N0 o TxN2 devono avere una diagnosi istologicamente documentata di carcinoma mammario e valutare la malattia al seno o all'ascella.

I pazienti con stadio III devono entrare in questo protocollo entro 12 settimane dalla diagnosi iniziale.

I pazienti con carcinoma mammario in stadio IV (metastatico) devono avere una diagnosi istologicamente provata e devono valutare la malattia. I pazienti con malattia solo ossea possono essere considerati ammissibili dopo la discussione con il Dr. Kenneth Cowan.

Per la malattia in stadio III, non deve esserci storia di precedente terapia citotossica.

I pazienti in stadio IV saranno idonei se hanno avuto una precedente chemioterapia adiuvante e/o terapia ormonale, a condizione che il regime non includesse adriamicina. I pazienti saranno idonei anche se sono stati trattati con un precedente agente chemioterapico singolo di fase I o II su un protocollo di ramo della medicina. I pazienti che hanno avuto una precedente radioterapia possono essere ammissibili a condizione che non vi siano state radiazioni estese nell'area cardiaca.

Non deve esserci storia di precedente tumore maligno ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma guarito (carcinoma basocellulare) e del carcinoma cervicale in situ.

Lo stato delle prestazioni (scala Karnofsky) deve essere maggiore di 70.

Conta leucocitaria superiore a 4000/mm3 e conta piastrinica 100.000/mm3, a meno che non vi sia evidenza di coinvolgimento del midollo osseo con il tumore.

Test di funzionalità epatica (SGOT, Alk. Phosph., e T. Bilil) deve essere inferiore a 1,5 volte i limiti superiori della norma e la creatinina sierica deve essere inferiore a 1,7 o la clearance della creatinina deve essere superiore a 45 ml/min a meno che queste anomalie non siano dovute a coinvolgimento tumorale.

Il paziente deve dare il consenso informato.

Nessun paziente in stato di gravidanza può essere inserito in questo studio; tutti i pazienti devono essere informati della necessità della contraccezione.

Nessuna storia di altre neoplasie maligne ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali trattato curativamente o del carcinoma della cervice in situ curato chirurgicamente.

I pazienti non devono trovarsi in scarso rischio medico o psichiatrico a causa di una malattia sistemica non maligna che precluderebbe loro di essere sottoposti a qualsiasi trattamento in questo protocollo.

I pazienti con una storia di malattia cardiaca devono avere una frazione di eiezione normale al MUGA Scan e non avere angina.

Non deve avere evidenza di metastasi al SNC.