Chemioterapia skojarzona (FLAC) w połączeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów w miejscowo zaawansowanym i przerzutowym raku piersi

Wszyscy pacjenci w stadium III lub klinicznym T3N0 lub TxN2 muszą mieć udokumentowane histologicznie rozpoznanie raka piersi i ocenić chorobę w piersi lub pachach.

Pacjenci w stadium III muszą przystąpić do tego protokołu w ciągu 12 tygodni od wstępnej diagnozy.

Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV (z przerzutami) muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie i muszą zostać poddani ocenie choroby. Pacjenci z chorobą wyłącznie kości mogą zostać uznani za kwalifikujących się po omówieniu z dr Kennethem Cowanem.

W przypadku choroby w stadium III nie może być historii wcześniejszej terapii cytotoksycznej.

Pacjenci w stadium IV będą kwalifikować się, jeśli przeszli wcześniej chemioterapię adjuwantową i/lub terapię hormonalną, pod warunkiem, że schemat nie obejmował adriamycyny. Pacjenci będą również kwalifikować się, jeśli byli wcześniej leczeni jednym środkiem do chemioterapii fazy I lub II w ramach protokołu gałęzi medycyny. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej radioterapię, mogą się kwalifikować, pod warunkiem, że nie doszło do rozległego napromieniania obszaru serca.

Nie może być historii wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem wyleczonego nieczerniakowego raka skóry (rak podstawnokomórkowy) i raka szyjki macicy in situ.

Stan sprawności (skala Karnofsky'ego) musi być większy niż 70.

Liczba białych krwinek większa niż 4000/mm3 i liczba płytek krwi 100 000/mm3, chyba że istnieją dowody na zajęcie szpiku kostnego przez guz.

Testy czynnościowe wątroby (SGOT, Alk. Phosph. i T. Bilil) powinny być mniejsze niż 1,5 razy od górnej granicy normy, a stężenie kreatyniny w surowicy powinno być mniejsze niż 1,7 lub klirens kreatyniny powinien być większy niż 45 ml/min, chyba że te nieprawidłowości są spowodowane zajęciem guza.

Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę.

Do tego badania nie wolno włączać pacjentek w ciąży; wszyscy pacjenci powinni być poinformowani o potrzebie stosowania antykoncepcji.

Brak historii innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem leczonego leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy wyleczonego in situ.

Pacjenci nie mogą być narażeni na niskie ryzyko medyczne lub psychiatryczne z powodu niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej, która wykluczałaby poddanie ich jakimkolwiek zabiegom opisanym w tym protokole.

Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie muszą mieć prawidłową frakcję wyrzutową w badaniu MUGA Scan i nie mogą mieć dusznicy bolesnej.

Nie może mieć dowodów na przerzuty do OUN.