うつ病の標準治療に対する追加薬剤の急性効果

この NIMH とスタンレー財団の双極ネットワーク (「ネットワーク」) 研究は、双極性うつ病において、ブプロピオン (ウェルブトリン)、セルトラリン (ゾロフト)、およびベンラファキシン (エフェクサー) の有効性を比較する最初の体系的な評価となります。さまざまな作用機序。 ブプロピオンは主にドーパミン作動性であり、セルトラリンはセロトニン選択的再取り込み阻害剤 (SSRI) であり、ベンラファキシンは混合セロトニン、ノルエピネフリン、および程度は低いがドーパミン再取り込み阻害剤です。 この研究に登録された被験者は、画期的な大うつ病エピソードを経験した予防的治療を受けている双極性障害患者です。 被験者は、10週間の急性反応試験のために、ブプロピオン、セルトラリン、またはベンラファキシンのいずれかを使用した抗うつ薬療法に、スリーアーム強制ランダム化手順を使用して二重盲検法で割り当てられます。 治験薬は、治療範囲内または最大耐量で効果が不十分であることが証明された気分安定薬の補助治療として割り当てられます。 すべての被験者は、単極性大うつ病性障害に臨床的に関連すると確立された用量で活性薬物を受け取ります。 気分と機能の横断的および縦断的な評価評価を実施する被験者と研究員は、治療グループの割り当てを知らされません。 主なアウトカムの尺度は、抑うつ症状のインベントリー - 臨床医フォーム (IDS-C)、クリニカル グローバル インプレッション (CGI-BP) スケール、ライフ チャート法 (LCM) です。 ベースラインから治療の 4 週目までに悪化した被験者は、最初に割り当てられた投薬に対する非応答者と見なされ、被験者が最初に無作為化されなかった 2 つの薬物のいずれかに再無作為化が提供されます (例えば、ブプロピオン非投与の場合)。セルトラリンまたはベンラファキシンのいずれかに対する反応）、追加の10週間の急性反応試験。 急性試験への応答者は、うつ病の予防および躁病の誘発またはサイクル加速の可能性に対する長期効果を評価するために、継続療法の 12 か月の試験に参加します。 また、双極性障害の系統的研究がほとんど行われていないこれらの抗うつ薬に対する急性および長期反応の可能性のある臨床的および生物学的相関関係を調査したいと考えています。 この研究の 1 つの仮説は、3 つの抗うつ薬の急性効果は同じであるというものです。 別の仮説は、強力なノルアドレナリン作動性 (NE) 効果のために、ベンラファキシンはブプロピオンまたはセルトラリンと比較して躁病を誘発する率が高いというものです。