リトナビル、ネビラピン、スタブジンの併用による高活性抗レトロウイルス療法を受けている HIV-1 感染小児における免疫学的再構成に関するパイロット研究

4歳から18歳までの子供。

疾病管理センター (CDC) の定義によって定義された HIV-1 感染症の診断。

親または保護者がインフォームド・コンセントを提供できるかどうか。

子供は重篤な病気ではなく、臨床的に不安定ではありません。

CDC カテゴリー N1 および A1 (13 歳未満の小児の HIV 感染に対する 1994 年改訂分類) および CDC 1993 改訂 HIV 分類および青年および成人に対するエイズ監視の定義の拡大はありません。

入国時に緊急介入を必要とする活動性日和見感染症が存在しないこと（例：感染症） CMV、アスペルギルス症、クリプトコッカス症、カンジダなど）。 長期の治療が必要な感染症の治療を受けている患者は、研究参加前少なくとも 30 日間治療が安定していなければなりません。

登録後 1 か月以内に化学療法剤、治験薬の投与、または IVIG、コルチコステロイド、インターフェロン、ペントキシフィリン、G-CSF/GM-CSF、エリスロポエチン、成長ホルモン、その他の成長因子などの免疫調節剤の使用がない。

研究参加後 2 週間以内に以下の検査室異常がないこと。

総白血球数が 1500/mm(3) 未満、または絶対好中球数が 750/mm(3) 未満。

ヘモグロビンが 8.0 g/dl 未満。

血小板数が 75,000/mm(3) 未満。

クレアチニンが正常値の 2.0 倍を超える。

クレアチニンクリアランスが 50 mL/min/m(2) 以下。

総ビリルビンが正常値の 2 倍を超えている。

SGOT/SGPT が正常の 5 倍を超えています。

血清アミラーゼ膵アイソザイムが90 U/L（成人の正常上限の2倍）を超える。 血清アミラーゼ膵アイソザイムは、総血清アミラーゼが 180 U/L を超える場合にのみ取得する必要があります。

臨床的膵炎の病歴および/または血清アミラーゼ膵アイソザイムの180 U/Lを超える上昇がない。

グレード II 以上の重症度の末梢神経障害の病歴がない。

リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、ネビラピン、またはスタブジンによる以前の治療歴はない。 患者は、リトナビル、インジナビル、ネルフィナビルによる治療を受けてから 4 週間未満の可能性があります。

錠剤を飲み込む能力。

研究の評価に必要な研究用血液の量が、許容される研究用血液の最大量（1 回の採血で 3 ml/kg、6 週間で 7 ml/kg）を超える小児はいない。 これは体重16.5kg未満の子供に適用されます。

白血球除去療法を拒否する患者や受けられない患者はいません。

初経後の性的に活動的な女性は、バリア避妊法を使用する意思があるか、性的禁欲を継続する意思がなければなりません。