AIDS患者の視力を脅かすCMV網膜炎の治療において、免疫グロブリンとガンシクロビルの組み合わせの有効性と安全性に関する予備的情報を得るためのパイロット研究
2005年6月23日 更新者：American National Red Cross
免疫グロブリンおよびガンシクロビル (DHPG) が、DHPG 単独と比較してより速い初期反応をもたらすかどうかを評価すること。
免疫グロブリンと DHPG が DHPG 単独よりも長い寛解期間をもたらすかどうかを評価する (すなわち、
16週間）。
DHPG単独の毒性と比較して、DHPGと免疫グロブリンの組み合わせの毒性を評価すること。
生存、免疫機能、CMV ウイルス血症およびウイルスリアに関して 2 つのグループに違いがあるかどうかを評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- 視力を脅かすCMV網膜炎の最初のエピソード。
- -エントリ前の血液または尿からのCMVの少なくとも1つの保留中の培養。
- 平均余命 > 6 か月。
- カルノフスキー性能 = または > 60。
- -研究の性質を理解し、研究要件を遵守し、インフォームドコンセントに署名する能力。
除外基準
共存条件：
以下の状態の患者は除外されます。
- -既知の選択的IGA欠損症またはIgAに対する抗体。
- -視力を脅かすCMV網膜炎の以前のエピソードの歴史。
以下の患者は除外されます。
- -視力を脅かすCMV網膜炎の以前のエピソード。
- -ddIまたはddCを除く他の治験薬との併用治療。
- 平均余命は6ヶ月未満。
- 継続的なアルコールまたは薬物乱用。
- 既知の選択的 IgA 欠乏症で、IgA に対する抗体があることが知られています。
- カルノフスキー パフォーマンス <60。
ddIまたはddCを除く他の治験薬。
ddI ddC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1993年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 079A
- 219-90
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。