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Eine Pilotstudie zur Gewinnung vorläufiger Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Immunglobulin und Ganciclovir im Vergleich zu Ganciclovir allein bei der Behandlung von visusbedrohender CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS

23. Juni 2005 aktualisiert von: American National Red Cross
Bewertung, ob Immunglobulin und Ganciclovir (DHPG) im Vergleich zu DHPG allein zu einer schnelleren anfänglichen Reaktion führen. Um zu beurteilen, ob Immunglobulin und DHPG eine längere Remissionsdauer bewirken als DHPG allein (d. h. 16 Wochen). Bewertung der Toxizitäten der Kombination von DHPG und Immunglobulin im Vergleich zu denen von DHPG allein. Bewertung, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Überleben, Immunfunktionen und CMV-Virämie und -Virurie gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Patienten müssen Folgendes haben:

  • Erste Episode einer visusbedrohenden CMV-Retinitis.
  • Mindestens eine ausstehende Kultur für CMV aus dem Blut oder Urin vor dem Eintritt.
  • Lebenserwartung > 6 Monate.
  • Karnofsky-Leistung = oder > 60.
  • Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen, die Studienanforderungen zu erfüllen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Bekannter selektiver IGA-Mangel oder Antikörper gegen IgA.
  • Anamnese früherer Episoden einer visusbedrohenden CMV-Retinitis.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Frühere Episode einer visusbedrohenden CMV-Retinitis.
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen Prüfpräparaten außer ddI oder ddC.
  • Lebenserwartung < 6 Monate.
  • Fortgesetzter Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Bekannter selektiver IgA-Mangel und bekanntermaßen Antikörper gegen IgA.
  • Karnofsky-Leistung <60.

Andere Prüfsubstanzen außer ddI oder ddC.

ddI ddC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American National Red Cross

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1993

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 079A
  • 219-90

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