Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio piloto para obtener información preliminar sobre la eficacia y seguridad de la combinación de inmunoglobulina y ganciclovir en comparación con ganciclovir solo en el tratamiento de la retinitis por CMV que amenaza la vista en pacientes con SIDA

23 de junio de 2005 actualizado por: American National Red Cross
Evaluar si la inmunoglobulina y el ganciclovir (DHPG) producen una respuesta inicial más rápida en comparación con la DHPG sola. Evaluar si la inmunoglobulina y la DHPG proporcionan una remisión de mayor duración que la DHPG sola (es decir, 16 semanas). Evaluar las toxicidades de la combinación de DHPG e inmunoglobulina en comparación con las de DHPG sola. Evaluar si existe diferencia entre ambos grupos en cuanto a supervivencia, funciones inmunológicas, viremia y viruria por CMV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener lo siguiente:

  • Primer episodio de retinitis por CMV que amenaza la vista.
  • Al menos un cultivo pendiente para CMV de sangre u orina antes del ingreso.
  • Esperanza de vida > 6 meses.
  • Rendimiento de Karnofsky = o > 60.
  • Capacidad para comprender la naturaleza del estudio, cumplir con los requisitos del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones:

  • Deficiencia de IGA selectiva conocida o anticuerpos contra IgA.
  • Antecedentes de episodios previos de retinitis por CMV que amenacen la vista.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Episodio previo de retinitis por CMV que amenaza la vista.
  • Tratamiento concomitante con otros agentes en investigación excepto ddI o ddC.
  • Esperanza de vida < 6 meses.
  • Abuso continuo de alcohol o drogas.
  • Deficiencia de IgA selectiva conocida y se sabe que tiene anticuerpos contra IgA.
  • Actuación de Karnofsky <60.

Otros agentes en investigación excepto ddI o ddC.

ddI ddC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American National Red Cross

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 1993

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 079A
  • 219-90

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Ganciclovir

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir