Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k získání předběžných informací o účinnosti a bezpečnosti kombinace imunitního globulinu a gancikloviru ve srovnání se samotným ganciklovirem při léčbě CMV retinitidy ohrožující zrak u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: American National Red Cross
Vyhodnotit, zda imunoglobulin a ganciklovir (DHPG) vedou k rychlejší počáteční odpovědi ve srovnání se samotným DHPG. Vyhodnotit, zda imunoglobulin a DHPG poskytují delší trvání remise než samotný DHPG (tj. 16 týdnů). Vyhodnotit toxicitu kombinace DHPG a imunoglobulinu ve srovnání s toxicitou samotného DHPG. Vyhodnotit, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o přežití, imunitní funkce a CMV virémii a virurii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • První epizoda CMV retinitidy ohrožující zrak.
  • Alespoň jedna kultivace na CMV z krve nebo moči před vstupem.
  • Předpokládaná délka života > 6 měsíců.
  • Karnofského výkon = nebo > 60.
  • Schopnost porozumět povaze studie, splnit požadavky studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy jsou vyloučeni:

  • Známý selektivní nedostatek IGA nebo protilátky proti IgA.
  • Historie předchozích epizod CMV retinitidy ohrožující zrak.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Předchozí epizoda CMV retinitidy ohrožující zrak.
  • Souběžná léčba jinými zkoumanými látkami kromě ddl nebo ddC.
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců.
  • Pokračující zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Známý selektivní nedostatek IgA a známé protilátky proti IgA.
  • Karnofského výkon <60.

Jiná zkoumaná činidla kromě ddl nebo ddC.

ddI ddC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American National Red Cross

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1993

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 079A
  • 219-90

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit