AIDS 환자의 시력을 위협하는 CMV 망막염 치료에서 Ganciclovir 단독 요법과 비교하여 면역 글로불린과 Ganciclovir 병용 요법의 효능 및 안전성에 관한 예비 정보를 얻기 위한 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: American National Red Cross
면역 글로불린 및 간시클로비르(DHPG)가 DHPG 단독에 비해 더 빠른 초기 반응을 일으키는지 여부를 평가합니다.
면역 글로불린과 DHPG가 DHPG 단독보다 관해 기간이 더 긴지 평가하기 위해(즉,
16주).
DHPG 단독과 비교하여 DHPG와 면역 글로불린의 조합의 독성을 평가합니다.
생존, 면역 기능, CMV 바이러스혈증 및 바이러스뇨와 관련하여 두 그룹 간에 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 시력을 위협하는 CMV 망막염의 첫 번째 에피소드.
- 진입 전 혈액 또는 소변에서 CMV에 대한 최소한 하나의 계류 중인 배양.
- 기대 수명 > 6개월.
- Karnofsky 성능 = 또는 > 60.
- 연구의 특성을 이해하고, 연구 요구 사항을 준수하고, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.
- 알려진 선택적 IGA 결핍 또는 IgA에 대한 항체.
- 시력을 위협하는 CMV 망막염의 이전 에피소드의 병력.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 시력을 위협하는 CMV 망막염의 이전 에피소드.
- ddI 또는 ddC를 제외한 다른 연구용 제제와의 병용 치료.
- 기대 수명 < 6개월.
- 지속적인 알코올 또는 약물 남용.
- 알려진 선택적 IgA 결핍 및 IgA에 대한 항체가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- Karnofsky 성능 <60.
ddI 또는 ddC를 제외한 기타 연구용 에이전트.
ddI ddC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1993년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 079A
- 219-90
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