Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu uzyskanie wstępnych informacji dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa połączenia globuliny immunologicznej i gancyklowiru w porównaniu z samym gancyklowirem w leczeniu zagrażającego wzroku zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: American National Red Cross
Ocena, czy immunoglobulina i gancyklowir (DHPG) powodują szybszą początkową odpowiedź w porównaniu z samym DHPG. Aby ocenić, czy immunoglobulina i DHPG zapewniają dłuższy czas trwania remisji niż sama DHPG (tj. 16 tygodni). Ocena toksyczności kombinacji DHPG i immunoglobuliny w porównaniu z samą DHPG. Aby ocenić, czy istnieje różnica między dwiema grupami pod względem przeżycia, funkcji immunologicznych oraz wiremii i wirusologii CMV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Pierwszy epizod zagrażającego wzroku zapalenia siatkówki CMV.
  • Co najmniej jeden oczekujący posiew na CMV z krwi lub moczu przed wejściem.
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy.
  • Wydajność Karnofsky'ego = lub > 60.
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania, spełnienia wymagań badania i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi schorzeniami:

  • Znany selektywny niedobór IGA lub przeciwciał przeciwko IgA.
  • Historia poprzednich epizodów zapalenia siatkówki CMV zagrażającego wzroku.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Poprzedni epizod zagrażającego wzroku zapalenia siatkówki CMV.
  • Jednoczesne leczenie innymi badanymi lekami z wyjątkiem ddI lub ddC.
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy.
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Znany selektywny niedobór IgA i znane przeciwciała przeciwko IgA.
  • Występ Karnofsky'ego <60.

Inni agenci śledczy z wyjątkiem ddI lub ddC.

ddI ddC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American National Red Cross

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1993

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 079A
  • 219-90

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj