Pilottitutkimus alustavien tietojen saamiseksi immuuniglobuliinin ja gansikloviirin yhdistelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna pelkkään gansikloviiriin näköä uhkaavan CMV-retiniitin hoidossa AIDS-potilailla
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: American National Red Cross
Sen arvioimiseksi, johtavatko immuuniglobuliini ja gansikloviiri (DHPG) nopeampaan alkuvasteeseen verrattuna pelkkään DHPG:hen.
Sen arvioimiseksi, antavatko immuuniglobuliini ja DHPG pidemmän remission keston kuin pelkkä DHPG (ts.
16 viikkoa).
Arvioida DHPG:n ja immuuniglobuliinin yhdistelmän toksisuus verrattuna pelkän DHPG:n toksisuuteen.
Arvioida, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa eloonjäämisen, immuunitoimintojen ja CMV-viremian ja virurian suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla seuraavat:
- Ensimmäinen episodi näköä uhkaavasta CMV-retiniittistä.
- Vähintään yksi odottava CMV-viljelmä verestä tai virtsasta ennen sisääntuloa.
- Elinajanodote > 6 kuukautta.
- Karnofskyn suorituskyky = tai > 60.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne, noudattaa tutkimusvaatimuksia ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:
- Tunnettu selektiivinen IGA-puutos tai vasta-aineet IgA:ta vastaan.
- Aiemmat näköä uhkaavan CMV-retiniittijaksot.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Edellinen jakso näköä uhkaavasta CMV-retiniittistä.
- Samanaikainen hoito muilla tutkimusaineilla paitsi ddI:llä tai ddC:llä.
- Elinajanodote < 6 kuukautta.
- Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Tunnettu selektiivinen IgA-puutos ja sillä tiedetään olevan vasta-aineita IgA:ta vastaan.
- Karnofsky-esitys <60.
Muut tutkimusaineet paitsi ddI tai ddC.
ddI ddC
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 1993
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Silmätulehdukset
- Silmätulehdukset, virus
- Sytomegalovirusinfektiot
- Retiniitti
- Sytomegaloviruksen retiniitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Gansikloviiri
- Gansikloviiritrifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 079A
- 219-90
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .