Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at opnå foreløbige oplysninger om effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​immunglobulin og ganciclovir sammenlignet med ganciclovir alene til behandling af synstruende CMV retinitis hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: American National Red Cross
For at evaluere om immunglobulin og ganciclovir (DHPG) resulterer i hurtigere initial respons sammenlignet med DHPG alene. For at evaluere om immunglobulin og DHPG giver længere remissionstid end DHPG alene (dvs. 16 uger). At evaluere toksiciteten af ​​kombinationen af ​​DHPG og immunglobulin sammenlignet med dem af DHPG alene. For at vurdere om der er forskel mellem de to grupper med hensyn til overlevelse, immunfunktioner og CMV-viræmi og viruri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Første episode af synstruende CMV nethindebetændelse.
  • Mindst én afventende kultur for CMV fra blodet eller urinen før indtræden.
  • Forventet levetid > 6 måneder.
  • Karnofsky præstation = eller > 60.
  • Evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen, at overholde undersøgelseskravene og at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande er udelukket:

  • Kendt selektiv IGA-mangel eller antistoffer mod IgA.
  • Anamnese med tidligere episoder af synstruende CMV-nethindebetændelse.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Tidligere episode af synstruende CMV-nethindebetændelse.
  • Samtidig behandling med andre forsøgsmidler undtagen ddI eller ddC.
  • Forventet levetid < 6 måneder.
  • Fortsat alkohol- eller stofmisbrug.
  • Kendt selektiv IgA-mangel og kendt for at have antistoffer mod IgA.
  • Karnofsky præstation <60.

Andre undersøgelsesmidler undtagen ddI eller ddC.

ddI ddC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American National Red Cross

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1993

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 079A
  • 219-90

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner