免疫不全患者における視力または生命を脅かすサイトメガロウイルス病に対する非盲検ガンシクロビル療法

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• -治療INDプロトコルの基準を満たすサイトメガロウイルス（CMV）疾患、またはAIDS患者の末梢CMV網膜炎における抗サイトメガロウイルス療法の対照臨床研究を含むその他の臨床研究。
• 重症度基準を満たさない軽度から中等度の CMV 感染症。 CMV 症候群 (すなわち、血球減少症、肝酵素の増加、発熱、ウイルス血症、ウイルスリア) は、直ちに生命を脅かすとは見なされません。
• 免疫抑制剤治療の試行的削減が可能な移植患者。
• -文書化された原発性または後天性免疫不全症がない先天性または新生児CMVの子供。
• アシクロビルまたはガンシクロビルに対する過敏症。
• 中止できない代謝拮抗薬治療を受けている。

同時投薬：

除外:

• 代謝拮抗剤。
• アルキル化剤。
• ヌクレオシド類似体（局所眼科は許可されています）。
• インターフェロン。
• フォスカルネ。
• サイトカイン。

以下の患者は除外されます。

• -治療INDプロトコルの基準を満たすサイトメガロウイルス（CMV）感染症、またはエイズ患者の末梢CMV網膜炎における抗サイトメガロウイルス療法の対照臨床研究を含む他の臨床研究。
• 重症度基準を満たさない軽度から中等度の CMV 感染症。 CMV 症候群 (すなわち、血球減少症、肝酵素の増加、発熱、ウイルス血症、ウイルスリア) は、直ちに生命を脅かすとは見なされません。
• 免疫抑制剤治療の試行的削減が可能な移植患者。
• -文書化された原発性または後天性免疫不全症がない先天性または新生児CMVの子供。
• アシクロビルまたはガンシクロビルに対する過敏症。
• 中止できない代謝拮抗薬治療を受けている。

患者は次の条件を満たす必要があります。

• -以前に思いやりのある使用研究（ICM 1257 / 1257A）に登録されているか、別のシンテックスガンシクロビル研究から終了しました。
• AIDS および生命を脅かすサイトメガロ ウイルス (CMV) 感染の診断。
• 生命を脅かすまたは視力を脅かすCMV疾患を伴う、AIDS以外の他の免疫不全の診断。