면역 저하 환자의 시력 또는 생명을 위협하는 거대세포 바이러스 질환에 대한 오픈 라벨 간시클로비르 요법

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 치료 IND 프로토콜 또는 AIDS 환자의 말초 CMV 망막염에서 항사이토메갈로바이러스 요법의 통제된 임상 연구를 포함한 기타 임상 연구의 기준을 충족하는 거대세포 바이러스(CMV) 질병.
• 중증도 기준을 충족하지 못하는 경증 내지 중등도 CMV 감염. CMV 증후군(즉, 혈구감소증, 간 효소 증가, 발열, 바이러스혈증, 바이러스뇨)은 즉각적으로 생명을 위협하는 것으로 간주되지 않습니다.
• 면역억제제 치료의 시험적 감소가 가능한 이식 환자.
• 문서화된 원발성 또는 후천성 면역결핍이 없는 선천성 또는 신생아 CMV가 있는 어린이.
• acyclovir 또는 ganciclovir에 과민증.
• 중단할 수 없는 항대사제 치료를 받고 있습니다.

동시 약물:

제외된:

• 항대사물질.
• 알킬화제.
• 뉴클레오사이드 유사체(국소 안약은 허용됨).
• 인터페론.
• Foscarnet.
• 사이토카인.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 치료 IND 프로토콜 또는 AIDS 환자의 말초 CMV 망막염에서 항사이토메갈로바이러스 요법의 대조 임상 연구를 포함한 기타 임상 연구의 기준을 충족하는 거대세포 바이러스(CMV) 감염.
• 중증도 기준을 충족하지 못하는 경증 내지 중등도 CMV 감염. CMV 증후군(즉, 혈구감소증, 간 효소 증가, 발열, 바이러스혈증, 바이러스뇨)은 즉각적으로 생명을 위협하는 것으로 간주되지 않습니다.
• 면역억제제 치료의 시험적 감소가 가능한 이식 환자.
• 문서화된 원발성 또는 후천성 면역결핍이 없는 선천성 또는 신생아 CMV가 있는 어린이.
• acyclovir 또는 ganciclovir에 과민증.
• 중단할 수 없는 항대사제 치료를 받고 있습니다.

환자는 다음과 같은 자격이 있어야 합니다.

• 동정적 사용 연구(ICM 1257/1257A)에 이전에 등록했거나 다른 Syntex ganciclovir 연구에서 종료되었습니다.
• AIDS 및 생명을 위협하는 거대세포 바이러스(CMV) 감염의 진단.
• 생명을 위협하거나 시력을 위협하는 CMV 질환을 동반한 AIDS 이외의 기타 면역결핍 진단.