エイズ患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎の予防におけるエアロゾルペンタミジン60mgと120mgの長期安全性と有効性を評価する二重盲検研究
2005年6月23日 更新者:Fisons
AIDS関連PCPを1回発症した患者に予防薬として使用した場合の、エアロゾルペンタミジンの2回用量のうち1回の長期隔週投与の安全性、忍容性、およびPCPまでの時間の説明を評価する。 。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14603
- Fisons Corp
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
Fisons 研究番号 16 に基づく 16 回の治療を完了した患者。 87-71では、「初回PCP後のAIDS患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎の予防におけるエアロゾルペンタミジンの3つの異なる用量の安全性と有効性を評価するための二重盲検グループ比較研究」と題されている。詳細な安全パラメータは 6 か月間文書化されている必要があります。
- 患者は、この研究の最初の投与を、研究番号 2 に基づく最後の投与から 2 週間以内に受けなければなりません。 87-71。
除外基準
共存条件:
以下に該当する患者は除外されます。
- 入国時に日和見感染症(O.I.)に対する継続的な積極的治療が必要な患者、または入国時に以下のAIDSを定義するO.I.のいずれかを患っている患者:
- トキソプラズマ症。
- クリプトコッカス症。
- 肺カポジ肉腫。
- 喘息は薬ではうまくコントロールできません。
- 結核に対して積極的な治療を受けている。
以下に該当する患者は除外されます。
- 入国時に日和見感染症(O.I.)に対する継続的な積極的治療が必要な患者、または入国時に以下のAIDSを定義するO.I.のいずれかを患っている患者:
- トキソプラズマ症。
- クリプトコッカス症。
- 肺カポジ肉腫。
- インフォームドコンセントに署名したくない。
- 学習手続きに協力できない。
- 喘息は薬ではうまくコントロールできません。
- 結核に対して積極的な治療を受けている。
活性物質の乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Gruttola V, Wulfsohn M, Fischl MA, Tsiatis A. Modeling the relationship between survival and CD4 lymphocytes in patients with AIDS and AIDS-related complex. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1993 Apr;6(4):359-65.
- Wulfsohn M, Fischl M, Tsiatis A. Predictors of survival among patients with AIDS receiving zidovudine. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C314 (abstract no PoC 4419)
- Hogan CH, Hodges JS, Mugglin A, Peterson PM, Abrams DI, Saravolatz L. The perils of visit-driven endpoints in antiretroviral trials. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(1):237 (abstract no TuB522)
- Lavelle J, Murphy R, Harding P, Pierce P. Aerosolized pentamidine prophylaxis following Pneumocystis carinii pneumonia in patients with AIDS. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(2):374 (abstract no 2083)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1989年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 022C
- 87-71 (Part C)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。