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Uno studio in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di 60 mg rispetto a 120 mg di aerosol pentamidina nella profilassi della polmonite da Pneumocystis Carinii nei pazienti affetti da AIDS

23 giugno 2005 aggiornato da: Fisons
Per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la descrizione del tempo alla polmonite da Pneumocystis carinii (PCP) per la somministrazione bisettimanale a lungo termine di 1 dose su 2 di aerosol pentamidina quando utilizzata come agente profilattico in pazienti che hanno avuto un episodio di PCP associato all'AIDS .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14603
        • Fisons Corp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Pazienti che hanno completato 16 trattamenti nell'ambito dello studio Fisons n. 87-71 intitolato "Uno studio comparativo di gruppo in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di tre diverse dosi di pentamidina aerosol nella profilassi della polmonite da Pneumocystis Carinii in pazienti con AIDS dopo il primo episodio di PCP". I parametri di sicurezza dettagliati devono essere stati documentati per 6 mesi.

  • I pazienti devono ricevere la prima dose in questo studio entro 2 settimane dalla loro ultima dose nell'ambito dello studio n. 87-71.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

  • che richiedono una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica (OI) al momento dell'ingresso o quei pazienti con una delle seguenti OI che definiscono l'AIDS al momento dell'ingresso:
  • Toxoplasmosi.
  • Criptococcosi.
  • Sarcoma di Kaposi polmonare.
  • Asma scarsamente controllato dai farmaci.
  • Ricevere una terapia attiva per la tubercolosi.

Sono esclusi i pazienti con:

  • che richiedono una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica (OI) al momento dell'ingresso o quei pazienti con una delle seguenti OI che definiscono l'AIDS al momento dell'ingresso:
  • Toxoplasmosi.
  • Criptococcosi.
  • Sarcoma di Kaposi polmonare.
  • Riluttanza a firmare il consenso informato.
  • Non può cooperare con le procedure dello studio.
  • Asma scarsamente controllato dai farmaci.
  • Ricevere una terapia attiva per la tubercolosi.

Abuso di sostanze attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fisons

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 1989

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 022C
  • 87-71 (Part C)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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