Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepená studie k hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti 60 mg versus 120 mg aerosolového pentamidinu v profylaxi pneumonie Pneumocystis Carinii u pacientů s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Fisons
Vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a popis doby do pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) při dlouhodobém podávání 1 ze 2 dávek aerosolového pentamidinu jako profylaktického prostředku jednou za dva týdny u pacientů, kteří měli jednu epizodu PCP související s AIDS .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14603
        • Fisons Corp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti, kteří absolvovali 16 ošetření v rámci studie Fisons č. 87-71 s názvem "Dvojitě zaslepená skupinová srovnávací studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti tří různých dávek aerosolového pentamidinu při profylaxi pneumonie Pneumocystis Carinii u pacientů s AIDS po první epizodě PCP." Podrobné bezpečnostní parametry musí být zdokumentovány po dobu 6 měsíců.

  • Pacienti musí dostat první dávku v této studii do 2 týdnů od jejich poslední dávky ve studii č. 87-71.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Vyžaduje probíhající aktivní léčbu oportunní infekce (O.I.) v době vstupu nebo pacientů s některou z následujících O.I. definujících AIDS při vstupu:
  • Toxoplazmóza.
  • Kryptokokóza.
  • Plicní Kaposiho sarkom.
  • Astma špatně kontrolované léky.
  • Příjem aktivní terapie tuberkulózy.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Vyžaduje probíhající aktivní léčbu oportunní infekce (O.I.) v době vstupu nebo pacientů s některou z následujících O.I. definujících AIDS při vstupu:
  • Toxoplazmóza.
  • Kryptokokóza.
  • Plicní Kaposiho sarkom.
  • Neochota podepsat informovaný souhlas.
  • Nelze spolupracovat se studijními postupy.
  • Astma špatně kontrolované léky.
  • Příjem aktivní terapie tuberkulózy.

Zneužívání účinných látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisons

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. října 1989

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 022C
  • 87-71 (Part C)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit