Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności 60 mg w porównaniu z 120 mg pentamidyny w aerozolu w profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Fisons
Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i czasu do wystąpienia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) w przypadku długotrwałego podawania co dwa tygodnie 1 z 2 dawek aerozolu pentamidyny stosowanej jako środek profilaktyczny u pacjentów, u których wystąpił jeden epizod PCP związanego z AIDS .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14603
        • Fisons Corp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci, którzy ukończyli 16 zabiegów w ramach badania Fisons nr. 87-71 zatytułowany „Podwójnie ślepe grupowe badanie porównawcze w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności trzech różnych dawek pentamidyny w aerozolu w profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Carinii u pacjentów z AIDS po pierwszym epizodzie PCP”. Szczegółowe parametry bezpieczeństwa muszą być udokumentowane przez 6 miesięcy.

  • Pacjenci muszą otrzymać pierwszą dawkę w tym badaniu w ciągu 2 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki w badaniu nr. 87-71.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wymagający ciągłej aktywnej terapii z powodu infekcji oportunistycznej (O.I.) w momencie wejścia lub ci pacjenci z jednym z następujących OI definiujących AIDS przy wejściu:
  • Toksoplazmoza.
  • Kryptokokoza.
  • Mięsak Kaposiego płuc.
  • Astma słabo kontrolowana przez leki.
  • Otrzymywanie aktywnej terapii gruźlicy.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wymagający ciągłej aktywnej terapii z powodu infekcji oportunistycznej (O.I.) w momencie wejścia lub ci pacjenci z jednym z następujących OI definiujących AIDS przy wejściu:
  • Toksoplazmoza.
  • Kryptokokoza.
  • Mięsak Kaposiego płuc.
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody.
  • Nie może współpracować z procedurami badania.
  • Astma słabo kontrolowana przez leki.
  • Otrzymywanie aktywnej terapii gruźlicy.

Nadużywanie substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 1989

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 022C
  • 87-71 (Part C)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj