Двойное слепое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности 60 мг пентамидина в аэрозоле по сравнению со 120 мг при профилактике пневмоцистной пневмонии у больных СПИДом
23 июня 2005 г. обновлено: Fisons
Оценить безопасность, переносимость и описание времени до Pneumocystis carinii пневмонии (PCP) при длительном введении раз в две недели 1 из 2 доз аэрозоля пентамидина при использовании в качестве профилактического средства у пациентов, у которых был один эпизод СПИД-ассоциированного PCP. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14603
- Fisons Corp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты, прошедшие 16 процедур в рамках исследования Fisons №. 87-71 под названием «Двойное слепое групповое сравнительное исследование для оценки безопасности и эффективности трех различных доз аэрозольного пентамидина при профилактике пневмоцистной пневмонии у пациентов со СПИДом после первого эпизода пневмоцистной пневмонии». Подробные параметры безопасности должны быть задокументированы в течение 6 месяцев.
- Пациенты должны получить первую дозу в этом исследовании в течение 2 недель после последней дозы в исследовании №1. 87-71.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Требующие постоянной активной терапии оппортунистической инфекции (ОИ) на момент поступления или пациенты с любым из следующих СПИД-определяющих ОИ на момент поступления:
- токсоплазмоз.
- Криптококкоз.
- Легочная саркома Капоши.
- Астма плохо контролируется лекарствами.
- Получает активную терапию по поводу туберкулеза.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Требующие постоянной активной терапии оппортунистической инфекции (ОИ) на момент поступления или пациенты с любым из следующих СПИД-определяющих ОИ на момент поступления:
- токсоплазмоз.
- Криптококкоз.
- Легочная саркома Капоши.
- Нежелание подписывать информированное согласие.
- Не может сотрудничать с процедурами исследования.
- Астма плохо контролируется лекарствами.
- Получает активную терапию по поводу туберкулеза.
Злоупотребление активными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Gruttola V, Wulfsohn M, Fischl MA, Tsiatis A. Modeling the relationship between survival and CD4 lymphocytes in patients with AIDS and AIDS-related complex. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1993 Apr;6(4):359-65.
- Wulfsohn M, Fischl M, Tsiatis A. Predictors of survival among patients with AIDS receiving zidovudine. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C314 (abstract no PoC 4419)
- Hogan CH, Hodges JS, Mugglin A, Peterson PM, Abrams DI, Saravolatz L. The perils of visit-driven endpoints in antiretroviral trials. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(1):237 (abstract no TuB522)
- Lavelle J, Murphy R, Harding P, Pierce P. Aerosolized pentamidine prophylaxis following Pneumocystis carinii pneumonia in patients with AIDS. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(2):374 (abstract no 2083)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 октября 1989 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Пневмоцистные инфекции
- Пневмония
- Пневмония, пневмоцистоз
- Противоинфекционные агенты
- Противогрибковые агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Трипаноцидные агенты
- Пентамидин
Другие идентификационные номера исследования
- 022C
- 87-71 (Part C)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пентамидина изетионат
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Еще не набираютHER2 Низкопрогрессирующий или метастатический рак молочной железы