Eine Doppelblindstudie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von 60 mg im Vergleich zu 120 mg Aerosol-Pentamidin bei der Prophylaxe der Pneumocystis-carinii-Pneumonie bei AIDS-Patienten

Einschlusskriterien

Patienten, die 16 Behandlungen im Rahmen der Fison-Studie Nr. abgeschlossen haben. 87-71 mit dem Titel „Eine doppelblinde Gruppenvergleichsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei verschiedenen Dosen von Aerosolpentamidin bei der Prophylaxe von Pneumocystis-carinii-Pneumonie bei Patienten mit AIDS nach der ersten PCP-Episode.“ Detaillierte Sicherheitsparameter müssen für 6 Monate dokumentiert sein.

• Patienten müssen die erste Dosis dieser Studie innerhalb von 2 Wochen nach ihrer letzten Dosis im Rahmen der Studie Nr. erhalten. 87-71.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Patienten, die zum Zeitpunkt der Einreise eine fortlaufende aktive Therapie wegen einer opportunistischen Infektion (O.I.) benötigen, oder Patienten mit einem der folgenden AIDS-definierenden O.I. bei der Einreise:
• Toxoplasmose.
• Kryptokokkose.
• Pulmonales Kaposi-Sarkom.
• Asthma lässt sich durch Medikamente schlecht kontrollieren.
• Erhält eine aktive Therapie gegen Tuberkulose.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Patienten, die zum Zeitpunkt der Einreise eine fortlaufende aktive Therapie wegen einer opportunistischen Infektion (O.I.) benötigen, oder Patienten mit einem der folgenden AIDS-definierenden O.I. bei der Einreise:
• Toxoplasmose.
• Kryptokokkose.
• Pulmonales Kaposi-Sarkom.
• Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Kann bei Studienabläufen nicht kooperieren.
• Asthma lässt sich durch Medikamente schlecht kontrollieren.
• Erhält eine aktive Therapie gegen Tuberkulose.

Missbrauch von Wirkstoffen.