- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002054
En dobbeltblind undersøgelse til evaluering af den langsigtede sikkerhed og effektivitet af 60 mg versus 120 mg aerosol pentamidin i profylakse af Pneumocystis Carinii lungebetændelse hos AIDS-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14603
- Fisons Corp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter, der har gennemført 16 behandlinger under Fisons undersøgelse nr. 87-71 med titlen, "En dobbeltblind gruppe sammenlignende undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af tre forskellige doser af aerosol pentamidin i profylakse af Pneumocystis Carinii lungebetændelse hos patienter med AIDS Post First Episode PCP." Detaljerede sikkerhedsparametre skal have været dokumenteret i 6 måneder.
- Patienterne skal modtage den første dosis i denne undersøgelse inden for 2 uger efter deres sidste dosis under undersøgelse nr. 87-71.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende er udelukket:
- Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion (O.I.) på tidspunktet for indrejsen eller de patienter med en af følgende AIDS-definerende O.I.'er ved indtræden:
- Toxoplasmose.
- Kryptokokkose.
- Pulmonal Kaposis sarkom.
- Astma dårligt kontrolleret med medicin.
- Modtager aktiv terapi for tuberkulose.
Patienter med følgende er udelukket:
- Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion (O.I.) på tidspunktet for indrejsen eller de patienter med en af følgende AIDS-definerende O.I.'er ved indtræden:
- Toxoplasmose.
- Kryptokokkose.
- Pulmonal Kaposis sarkom.
- Uvillig til at underskrive informeret samtykke.
- Kan ikke samarbejde med studieprocedurer.
- Astma dårligt kontrolleret med medicin.
- Modtager aktiv terapi for tuberkulose.
Aktivt stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Gruttola V, Wulfsohn M, Fischl MA, Tsiatis A. Modeling the relationship between survival and CD4 lymphocytes in patients with AIDS and AIDS-related complex. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1993 Apr;6(4):359-65.
- Wulfsohn M, Fischl M, Tsiatis A. Predictors of survival among patients with AIDS receiving zidovudine. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):C314 (abstract no PoC 4419)
- Hogan CH, Hodges JS, Mugglin A, Peterson PM, Abrams DI, Saravolatz L. The perils of visit-driven endpoints in antiretroviral trials. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(1):237 (abstract no TuB522)
- Lavelle J, Murphy R, Harding P, Pierce P. Aerosolized pentamidine prophylaxis following Pneumocystis carinii pneumonia in patients with AIDS. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(2):374 (abstract no 2083)
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Lungesygdomme, Svampe
- Pneumocystis infektioner
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Pneumocystis
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Trypanocidale midler
- Pentamidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 022C
- 87-71 (Part C)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Pentamidin isethionat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
FisonsAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
FisonsAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
FisonsAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
FisonsAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
LyphoMedAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater, Puerto Rico
-
LyphoMedAfsluttetHIV-infektioner | Lungebetændelse, Pneumocystis CariniiForenede Stater