Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind studie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten av 60 mg versus 120 mg aerosolpentamidin i profylakse av Pneumocystis Carinii-lungebetennelse hos AIDS-pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Fisons
For å evaluere sikkerheten, toleransen og beskrivelsen av tiden til Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) for langsiktig administrering annenhver uke av 1 av 2 doser aerosolpentamidin når det brukes som et profylaktisk middel hos pasienter som har hatt en episode med AIDS-assosiert PCP .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14603
        • Fisons Corp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter som har gjennomført 16 behandlinger under Fisons studie nr. 87-71 med tittelen, "En dobbeltblind gruppe sammenlignende studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til tre forskjellige doser av aerosolpentamidin i profylakse av Pneumocystis Carinii-lungebetennelse hos pasienter med AIDS etter PCP i første episode." Detaljerte sikkerhetsparametere skal være dokumentert i 6 måneder.

  • Pasienter må få den første dosen i denne studien innen 2 uker etter siste dose under studie nr. 87-71.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon (O.I.) ved innreise eller de pasientene med en av følgende AIDS-definerende O.I. ved innreise:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.
  • Motta aktiv terapi for tuberkulose.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon (O.I.) ved innreise eller de pasientene med en av følgende AIDS-definerende O.I. ved innreise:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Uvillig til å signere informert samtykke.
  • Kan ikke samarbeide med studieprosedyrer.
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.
  • Motta aktiv terapi for tuberkulose.

Aktivt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisons

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. oktober 1989

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022C
  • 87-71 (Part C)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Pentamidine isetionat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere