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Un estudio doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de 60 mg versus 120 mg de pentamidina en aerosol en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA

23 de junio de 2005 actualizado por: Fisons
Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la descripción del tiempo hasta la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) para la administración quincenal a largo plazo de 1 o 2 dosis de pentamidina en aerosol cuando se usa como agente profiláctico en pacientes que han tenido un episodio de PCP asociada con el SIDA .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14603
        • Fisons Corp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes que han completado 16 tratamientos bajo el estudio Fisons no. 87-71 titulado "Un estudio comparativo grupal doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de tres dosis diferentes de pentamidina en aerosol en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con PCP posterior al primer episodio de SIDA". Los parámetros de seguridad detallados deben haberse documentado durante 6 meses.

  • Los pacientes deben recibir la primera dosis en este estudio dentro de las 2 semanas de su última dosis en el estudio no. 87-71.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Requerir terapia activa en curso para una infección oportunista (O.I.) al momento del ingreso o aquellos pacientes con cualquiera de las siguientes O.I. definitorias de SIDA al momento del ingreso:
  • Toxoplasmosis.
  • Criptococosis.
  • Sarcoma de Kaposi pulmonar.
  • Asma mal controlada con medicación.
  • Recibe terapia activa para la tuberculosis.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Requerir terapia activa en curso para una infección oportunista (O.I.) al momento del ingreso o aquellos pacientes con cualquiera de las siguientes O.I. definitorias de SIDA al momento del ingreso:
  • Toxoplasmosis.
  • Criptococosis.
  • Sarcoma de Kaposi pulmonar.
  • No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
  • No puede cooperar con los procedimientos del estudio.
  • Asma mal controlada con medicación.
  • Recibe terapia activa para la tuberculosis.

Abuso de sustancias activas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de octubre de 1989

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 022C
  • 87-71 (Part C)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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