AIDS関連カポジ肉腫の治療におけるノバントロン(R)静注の第II相試験
2005年6月23日 更新者：Lederle Laboratories
エイズ関連カポジ肉腫における塩酸ミトキサントロン（ノバントロン）の静注の毒性と有効性を研究する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を備えている必要があります。
- 生検により、カポジ肉腫が進行した段階にあることが判明した。
- AIDS危険因子を有する患者におけるHIV抗体陽性、HIV培養または抗原捕捉、またはT4細胞<500。
- インフォームドコンセントとフォローアップの可能性。
除外基準
共存条件:
以下の症状または症状のある患者は除外されます。
- 制御不能な日和見感染。
- ミトキサントロンの使用に対する禁忌となる医学的、外科的または精神医学的状態。
同時投薬:
除外されるもの:
- ジドブジン（AZT）。
以下に該当する患者は除外されます。
- 制御不能な日和見感染。
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
- ミトキサントロンの使用に対する禁忌となる医学的、外科的または精神医学的状態。
以前の薬:
除外されるもの:
- 複数の形態の化学療法レジメン。
- ドキソルビシン療法 > 300 mg/m2。
前治療:
除外されるもの:
- 複数の治療法からなる以前の治療（例：化学療法と放射線療法、または複数の形式の化学療法レジメン）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1991年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 055B
- 3-102
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