- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002259
AIDS 관련 카포시 육종 치료에서 정맥 주사 Novantrone(R)의 II상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Lederle Laboratories
AIDS 관련 카포시 육종에서 IV mitoxantrone hydrochloride(Novantrone)의 독성 및 효능을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 생검은 고급 단계에서 카포시 육종을 입증했습니다.
- 양성 HIV 항체, HIV 배양 또는 항원 포획 또는 AIDS 위험 인자가 있는 환자의 T4 세포 < 500.
- 사후 동의 및 가용성.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 통제되지 않은 기회 감염.
- mitoxantrone 사용에 대한 금기 사항을 구성하는 모든 의학적, 외과 적 또는 정신과 적 상태.
동시 약물:
제외된:
- 지도부딘(AZT).
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 통제되지 않은 기회 감염.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- mitoxantrone 사용에 대한 금기 사항을 구성하는 모든 의학적, 외과 적 또는 정신과 적 상태.
이전 약물:
제외된:
- 한 가지 이상의 화학 요법 요법.
- 독소루비신 요법 > 300 mg/m2.
사전 치료:
제외된:
- 한 가지 이상의 요법 양식으로 구성된 이전 요법(예: 화학 요법과 방사선 요법 또는 한 가지 이상의 화학 요법 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1991년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 055B
- 3-102
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