Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II dożylnego Novantrone® w leczeniu mięsaka Kaposiego związanego z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Lederle Laboratories
Badanie toksyczności i skuteczności dożylnego chlorowodorku mitoksantronu (Novantrone) w mięsaku Kaposiego związanym z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Biopsja potwierdziła zaawansowane stadium mięsaka Kaposiego.
  • Dodatnie przeciwciała przeciwko HIV, hodowla HIV lub wychwytywanie antygenu lub liczba komórek T4 < 500 u pacjenta z czynnikiem ryzyka AIDS.
  • Świadoma zgoda i dostępność do obserwacji.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Niekontrolowana infekcja oportunistyczna.
  • Jakikolwiek stan medyczny, chirurgiczny lub psychiatryczny, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania mitoksantronu.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Zydowudyna (AZT).

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Niekontrolowana infekcja oportunistyczna.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Jakikolwiek stan medyczny, chirurgiczny lub psychiatryczny, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania mitoksantronu.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Więcej niż jedna forma schematu chemioterapii.
  • Terapia doksorubicyną > 300 mg/m2.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Wcześniejsza terapia obejmująca więcej niż jedną metodę leczenia (np. chemioterapię i radioterapię lub więcej niż jedną formę schematu chemioterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lederle Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 1991

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 055B
  • 3-102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj