Estudio de fase II de Novantrone(R) intravenoso en el tratamiento del sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• Biopsia comprobó sarcoma de Kaposi en estadios avanzados.
• Anticuerpo VIH positivo, cultivo de VIH o captura de antígeno o células T4 < 500 en un paciente con factor de riesgo de SIDA.
• Consentimiento informado y disponibilidad para el seguimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Infección oportunista no controlada.
• Cualquier condición médica, quirúrgica o psiquiátrica que constituya una contraindicación para el uso de mitoxantrona.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Zidovudina (AZT).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección oportunista no controlada.
• No se puede dar el consentimiento informado.
• Cualquier condición médica, quirúrgica o psiquiátrica que constituya una contraindicación para el uso de mitoxantrona.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Más de una forma de régimen de quimioterapia.
• Terapia con doxorrubicina > 300 mg/m2.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Terapia previa que consta de más de una modalidad de terapia (p. ej., quimioterapia más radioterapia o más de una forma de régimen de quimioterapia).