Studio di fase II di Novantrone® per via endovenosa nel trattamento del sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere quanto segue:

• La biopsia ha dimostrato che il sarcoma di Kaposi è in fase avanzata.
• Anticorpo HIV positivo, coltura HIV o cattura dell'antigene o cellule T4 < 500 in un paziente con fattore di rischio AIDS.
• Consenso informato e disponibilità al follow-up.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• Infezione opportunistica incontrollata.
• Qualsiasi condizione medica, chirurgica o psichiatrica che costituirebbe una controindicazione all'uso di mitoxantrone.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Zidovudina (AZT).

Sono esclusi i pazienti con:

• Infezione opportunistica incontrollata.
• Impossibile dare il consenso informato.
• Qualsiasi condizione medica, chirurgica o psichiatrica che costituirebbe una controindicazione all'uso di mitoxantrone.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Più di una forma di regime chemioterapico.
• Terapia con doxorubicina > 300 mg/m2.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Precedente terapia consistente in più di una modalità di terapia (ad esempio, chemioterapia più radioterapia o più di una forma di regime chemioterapico).